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阿斯利康準備與強生、安進攤牌,重症肌無力候選藥物的3期勝利

2025-07-25 01:08

阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)(納斯達克股票代碼:AZN)周四報告了PREVaIL 3期試驗的高水平結果,該試驗評估了吉芙魯利單抗在患有全身性重症肌無力(gMG)的成人中的安全性和有效性。該試驗招募了260名患者。

MG是一種慢性自身免疫性疾病,會導致肌肉無力和疲勞。這種疾病的特徵是針對乙膽鹼受體的抗體,乙膽鹼受體是一種發現於神經細胞表面的蛋白質,在肌肉收縮中發揮關鍵作用。

在抗乙氧膽鹼受體(AChR)抗體陽性(Ab+)全身性重症肌無力的成年人中,吉芙魯利單抗達到了其主要和所有次要終點。

另請閲讀:強生公司的新「令人信服的數據」顯示肌肉疾病患者的症狀持續改善

數據表明,與安慰劑相比,第26周重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)總分較基線出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

gMG是一種罕見的、使人衰弱的慢性自身免疫性神經肌肉疾病,會導致肌肉功能喪失和嚴重虛弱。

吉芙魯利單抗耐受性良好,安全性特徵與之前在gMG中進行的C5抑制劑試驗一致,沒有觀察到新的安全性信號。這些數據將在即將舉行的醫學會議上展示,並與全球監管機構共享。

四月,Cartesian Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:RNAC)公佈了在全身性重症肌無力參與者中進行的第2b期試驗的12個月療效和安全性數據。

3月,安進公司(納斯達克股票代碼:AMGN)宣佈了Uplizna(inebilizumab-cdon)三期MNT試驗的新數據,用於全身性重症肌無力成年患者。

結果證明,Uplizna在初始負荷劑量后每年接種兩劑,對乙膽鹼受體自身抗體陽性(AChR+)gMG患者具有持久且持續的療效。

該試驗表明,與安慰劑相比,Uplizna的療效持續改善,通過AChR+亞羣重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分基線變化來衡量。

價格走勢:周四最后一次檢查時,AZN股價上漲1.45%,至74.06美元。

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照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝

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