Atara Biotherapeutics表示FDA接受Tabelleucel的BLA申請，該Tabelleucel適用於治療至少接受過一種既往治療的EB + PTLD患者的單藥療法

處方藥使用者費用法案（PDUFA）目標行動日期2026年1月10日

如果獲得批准，Tab-cel將成為美國首個獲得批准的EB + PTLD療法

雅塔拉生物治療公司（納斯達克股票代碼：ATRA）是T細胞免疫療法領域的領導者，利用其新型同種異基因愛潑斯坦-巴爾病毒（Ebstein-Barr病毒）T細胞平臺為癌症和自身免疫性疾病患者開發變革療法，今天宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其Tabelleucel（Tab-cel®）的生物製品許可申請（BLA），該申請用於治療患有Epstein-Barr病毒陽性移植后淋巴增生性疾病（Ebstein-Barr病毒+ PTLD）且接受過至少一種既往治療的成人和兒科患者。這種治療環境中沒有FDA批准的療法。

BLA已獲得優先審查，第2類重新提交處方藥使用者費用法案（PDUFA）目標行動日期為2026年1月10日。