Novavax的H5 N1候選疫苗在臨牀前研究中證明免疫原性

馬里蘭州蓋瑟堡2025年7月24日/美通社/ -- Novavax，Inc.（納斯達克：NVAX）今天宣佈了臨牀前數據，證明Novavax的H5 N1禽流感候選疫苗利用Novavax的重組蛋白質納米顆粒技術和Matrix-M®佐劑，通過單劑或兩劑鼻內（IN）或肌肉內（IM）給藥在非人靈長類動物中誘導了強大的免疫反應。結果發表在《自然通訊》上。

「這些臨牀前結果強調了我們大流行流感計劃的承諾和潛力，以及我們技術平臺的實力以及我們實現企業增長戰略的能力，」Novavax執行副總裁兼研發主管Ruxandra Draghia-Akli博士説。「我們的研發管道專注於提供準備好合作伙伴關係的資產，並優先考慮未滿足的醫療需求領域，包括禽大流行流感疫苗，與其他已獲得許可或正在開發的疫苗相比，我們看到我們的技術具有明顯的潛在優勢。"

結果顯示，通過IN或IM途徑給予的單劑均可誘導中和抗體反應（IN：1：54; IM：1：1，160），滴度達到或高於通常被認為是保護性抗體反應的1：40。數據顯示，兩劑疫苗后免疫力水平甚至更高。這些數據表明，即使是單劑IN也有可能為之前通過疫苗接種或感染接觸過季節性流感的個體提供保護性免疫力。此外，數據顯示Novavax的H5 N1候選疫苗引發了廣泛的抗體反應，這表明它有可能預防當前流行的H5 N1病毒株的前向漂移變體。

H5 N1是一種高致病性和動態性的禽大流行流感病毒，因其可能變異為適合持續人際傳播的毒株而受到關注。迄今為止，美國已報告確診70例人間病例，1例死亡與H5 N1禽流感大流行感染有關。1截至2025年7月，美國沒有報告的病例被證明是人際傳播造成的。

作為企業增長戰略的一部分，Novavax正在對早期開發計劃進行有針對性的投資，以創造價值。Novavax打算為其H5 N1候選疫苗尋求資金、合作伙伴和許可機會。

關於Novavax

Novavax公司（納斯達克：NVAX）憑藉其疫苗方面的科學專業知識和成熟的技術平臺（包括蛋白質納米顆粒和Matrix-M佐劑）應對了世界上一些最緊迫的健康挑戰。該公司的增長戰略旨在優化其現有合作伙伴關係，並通過研發（R & D）創新、傳染病及其他疾病領域的有機投資組合擴張以及與其他公司建立新的合作伙伴關係和合作來擴大其成熟技術平臺的獲取。請訪問novavax.com和LinkedIn瞭解更多信息。

前瞻性陳述

本文中有關Novavax的未來、其運營計劃和前景、合作伙伴關係以及單次鼻內或肌內劑量區分Novavax H5 N1疫苗的潛力的陳述均為前瞻性陳述。Novavax警告説，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於尋求額外合作機會的挑戰;單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特徵要求的挑戰，包括與滿足適用監管機構所需的工藝資格、檢測驗證和穩定性測試相關的要求;對其候選產品進行臨牀試驗或研究的挑戰或延迟;為其候選產品獲得監管授權方面的挑戰或延迟，包括未來的COVID-19變種毒株變更、其CIC候選疫苗、其獨立流感疫苗候選或其他候選產品;製造、分銷或出口延迟或挑戰; Novavax在很大程度上依賴印度血清研究所Pvt. Ltd.和血清生命科學有限公司共同配製和填充Novavax的COVID-19疫苗及其運營延誤或中斷的影響;難以獲得稀缺原材料和供應，包括其專有佐劑;資源限制，包括人力資本和製造能力; Novavax單獨或與合作伙伴一起追求計劃監管途徑的能力受到限制;實施其全球重組和成本削減計劃的挑戰;在獲得其更新的COVID-19疫苗或任何含有COVID-19變種株的配方、或其CIC候選疫苗和獨立流感疫苗候選或其他候選產品的商業採用和市場接受方面面臨挑戰;挑戰滿足與多個商業、政府和其他實體的協議下的合同要求，包括要求提供劑量，可能要求Novavax退還部分前期付款和之前收到的其他付款，或導致未來付款減少此類協議以及修改或終止此類協議的挑戰;與COVID-19疫苗接種季節性相關的挑戰;與COVID-19或流感疫苗接種需求相關的挑戰;識別和成功追求創新擴張機會的挑戰; Novavax對費用和現金需求的預期可能因計劃變更或實際事件與其假設不同等原因而被證明不正確;以及Novavax截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告以及隨后提交給美國證券交易委員會（SEC）的10-Q表格季度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」部分中確定的其他風險因素。我們警告投資者不要過度依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。鼓勵您閲讀我們向SEC提交的文件（網址：www.sec.gov和www.novavax.com），以討論這些和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅限於本文件發佈之日，我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨巨大的風險和不確定性，包括上面提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應該仔細考慮這些風險和不確定性。

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來源Novavax，Inc.