Alumis完成了下一代口服酪氨酶2抑制劑ESK-001治療狼瘡的全球LUMUS 2b期試驗的患者入組;預計將於2026年第三季度完成主線讀數

Alumis公司（納斯達克股票代碼：ALMS）是一家為免疫介導疾病患者開發下一代靶向療法的晚期生物製藥公司，今天宣佈完成了ESK-001全球LUMUS 2b期試驗的患者招募，ESK-001是一種高選擇性的下一代口服酪氨酸酶2（TYK 2）抑制劑，用於治療系統性紅斑狼瘡（狼瘡）（最常見的形式）。

全球LUMUS 2b期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估中重度活動性自身抗體陽性狼瘡成人中多次給藥的ESK-001。該試驗招募了408名接受ESK-001或安慰劑治療48周的患者。主要終點將是在第48周使用基於英倫羣島狼瘡評估組的綜合狼瘡評估（BICLA）評估總體疾病活動的改善。試驗結束后，符合條件的患者可以參加開放標籤擴展或完成為期四周的安全性隨訪。

關於ESK-001 ESK-001是一種高度選擇性的下一代口服TYK 2抑制劑，旨在糾正一系列疾病的免疫失調，包括最常見的狼瘡形式--狼瘡。通過選擇性地靶向包括1型干擾素（干擾素）在內的關鍵促炎症介體，其目標是提供最大的抑制，同時最大限度地減少脱靶效應。

Alumis銀屑病項目的臨牀數據表明，ESK-001下調了相對於狼瘡的關鍵細胞因子和疾病生物標誌物，擾亂了促炎症途徑，Alumis認為這可能有可能減少狼瘡疾病活動性。在第一階段研究中，它證明了完全、持續的目標抑制，並且在健康志願者中耐受性良好。這些數據，以及ESK-001在銀屑病患者中實現最大TYK 2抑制的能力，表明它可能成為一種潛在的口服治療方法，具有類似生物的臨牀反應率。

全球LUMUS 2b期試驗（NCT 05966480）正在評估中重度活動性自身抗體陽性狼瘡成人中多次給藥ESK-001。這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究招募了408名患者，預計將於2026年第三季度公佈頂線數據。

目前，3期ONWARD臨牀項目正在評估ESK-001在中重度斑塊狀銀屑病成年患者中的有效性和安全性。Alumis繼續利用其精確數據分析平臺來探索ESK-001在其他免疫介導疾病中的潛在應用。