全球首款治療晚期乳腺癌SERD類口服藥落地佛山

7月15日，中國內地（海南省除外）首張用於乳腺癌合併ESR1突變患者的口服SERD類國際創新葯物Elacestrant處方在佛山復星禪誠醫院（以下簡稱「佛山禪醫」）正式開出。這標誌着又一國際創新葯物通過「港澳藥械通」政策成功落地佛山，為乳腺癌患者提供了與國際同步的前沿治療選擇。

 精準「狙擊」晚期乳腺癌的「新武器」

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，發病率在女性惡性腫瘤中達到15.6%。其中，晚期激素受體陽性（HR+）乳腺癌是乳腺癌中常見的亞型，長期使用控制體內雌激素水平的「內分泌治療」藥物，是延緩癌症進展、提高生活質量的關鍵手段。

但是，有些患者在治療過程中，可能會出現內分泌耐藥，特別是在細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK4/6）抑制劑治療進展后，治療效果就開始大打折扣。對於出現這種情況的患者，如何選擇下一步更有效的治療，成了新難題。

51歲的平女士（化名）家住廣州，5年前確診為乳腺癌晚期，採用一線內分泌方案治療，但治療一年多后產生了耐藥性，導致病情進一步發展。隨后，她輾轉多地就醫，嘗試了多種治療方案，都未能有效持續遏制住病情。直到今年初，平女士在主管醫生的介紹下，開始每月往返海南博鰲購買口服新葯Elacestrant。「我每隔一個月就要坐飛機過去海南，對我們患者來説還是很辛苦的，現在佛山也有藥了，我開車過來特別方便。」平女士説，以后在家門口就能用上國際前沿藥物，比以往方便了很多。

「作為全球首個口服SERD藥物，Elacestrant精準靶向ESR1突變耐藥患者，能夠有效地延長ER+/HER2-、ESR1突變晚期乳腺癌患者的無進展生存期，有效解決了傳統治療方案未滿足的臨牀需求，顯著提高了長期治療便捷性。」佛山禪醫乳腺外科主任曾志強介紹，在此之前，國內患者可接觸到的SERD類藥物只有注射劑型，給晚期乳腺癌患者長期治療帶來不便，而這款創新葯物，患者居家口服即可，大幅提高患者用藥依從性，從而提高長期維持治療的效果。

「港澳藥械通」加速前沿療法惠及大灣區患者

目前，該創新葯物在海外已經完成了多項嚴謹的臨牀試驗，療效和安全性都得到了充分驗證，獲得美國FDA「快速通道」資格，於2023年1月在國外上市，並陸續在歐盟、英國、阿聯酋、科威特等多個國家和地區獲批使用。

本次Elacestrant新葯處方的成功落地，得益於「港澳藥械通」政策。該政策使得許多國際前沿藥物在粵港澳大灣區實現首次臨牀應用，患者能夠第一時間在家門口獲得國際同步的創新葯物，免除了跨境求藥的奔波與不便。

據瞭解，佛山禪醫通過「港澳藥械通」政策，已順利引進治療高血壓、冠心病、人工耳蝸、關節再生、骨質疏松、白癜風、偏頭痛、乾眼症等37種疾病的藥械，累計服務超660人次。佛山禪醫副院長梁舒鎮表示，「港澳藥械通」政策讓大灣區患者能便捷使用國際前沿藥械，為廣大患者提供了更豐富的醫療選擇，顯著提升了港澳居民在粵就醫便利度，同時也促進了大灣區專業醫療技術的同步融合創新。作為佛山首家「港澳藥械通」指定醫療機構，佛山禪醫將以此為契機，加速對接港澳優質醫療資源和專家團隊，全力推動政策在佛山落地實施，讓廣大患者在家門口即可獲得國際前沿的高水平醫療服務。

來源：《佛山日報》

（2025年7月18日A07版）

(賽生藥業)