儘管存在政策阻力，高增長腫瘤市場預計收入將達到9000億美元

美國新聞集團新聞評論代表溶瘤生物技術公司發佈。

BC省温哥華2025年7月23日/美通社/ --美國新聞集團新聞評論--年輕女性的癌症診斷率上升最快，引發了人們的警報，即美國研究預算即將削減可能會阻礙預防和治療的進展。雪上加霜的是，聯邦和州監管機構正在重新審查mRNA疫苗，這給未來癌症資助優先事項帶來了不確定性。然而，即使在這種政策動盪的情況下，新一波腫瘤學創新者仍在制定短期里程碑，這可能會重塑由Oncolytics Biotech Inc.領導的疫苗。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）、Cue Bizerma，Inc.（納斯達克股票代碼：CUE）、Verastem，Inc.（納斯達克股票代碼：VSTM）、Alogene Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ALLO）和Perspective Therapeutics，Inc.（紐約證券交易所-美國股票代碼：CATX）。

儘管監管繁文縟節收緊，但年輕人結直腸癌和其他胃腸道癌症的診斷激增，需要腫瘤學的更快創新。預測顯示，到2034年，全球抗癌藥物收入可能超過9000億美元。其中，基於精密技術的下一代療法預計將達到1752億美元，年增長率為7.35%。

Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）（多倫多證券交易所：ONC）最近舉辦了一場參加者眾多的關鍵意見領袖（KOL）網絡研討會，胰腺和胃腸道癌症專家剖析了pelareorep的臨牀史、其生物標誌物數據包，以及溶瘤病毒可能融入不斷發展的化療和免疫治療方案的位置。

Oncolytics首席執行官Jared Kelly表示：「我要感謝我們受人尊敬的腫瘤學家小組為我們的KOL活動做出的有意義的貢獻。」「他們的見解強調了一個重要而及時的信息：pelareorep是一個引人注目的免疫治療平臺，非常適合組合策略，也是希望在胃腸道腫瘤學領域擴大或建立領導地位的製藥合作伙伴的高度差異化資產。我們致力於積極推進登記發展，同時與我們有共同願景的合作伙伴合作，即改變這些難以治療的癌症的結果。"

該小組重新審視了轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）的生存率增長，審查了「冷到熱」腫瘤轉換的翻譯證據，並概述了登記研究的下一步步驟。管理層表示，討論的反饋將為即將到來的試驗設計和正在進行的合作談判提供信息。

此次活動是在Oncolytics推出了一項擴大的翻譯數據審查之后發生的，該審查加強了pelareorep（一種靜脈注射的溶瘤呼腸孤病毒）的科學依據。GOBLET胃腸道癌研究和AWARE-1乳腺癌研究的重新分析證實，病毒在腫瘤內複製，打開免疫系統中的干擾素信號，並將腫瘤滲透淋巴細胞吸引到腫瘤微環境中。

「這一強大的數據集是從幾項歷史上抵抗免疫療法的癌症研究中積累起來的，它為pelareorep的免疫介導的作用機制提供了明確的驗證，」Oncolytics首席醫療官Thomas Heineman博士説。「我們觀察到腫瘤活檢證實的病毒複製，免疫細胞活化和細胞毒性T細胞招募到TME中-所有這些都與在接受pelareorep治療的轉移性PDAC和HR+/HER 2-乳腺癌患者中觀察到的持久反應一致。"

研究人員還記錄了更高的PD-L1表達，並追蹤了血液樣本中新擴展的細胞毒性T細胞克隆，這些克隆與縮小病變內的細胞毒性T細胞克隆相匹配-分子指紋表明，當pelareorep與標準護理治療和檢查點抑制劑結合時，反應更強。

Oncolytics首席執行官賈里德·凱利（Jared Kelly）表示：「這里收集的數據表明，pelareorep的作用與癌症免疫療法的作用相同。」「Pelareorep是一款多功能候選產品，具有強大的平臺潛力，可以增強多種適應症（包括難以治療的癌症）的免疫反應。如此引人注目的發現應該會讓專注於在醫療需求未滿足的大適應症中尋找平臺免疫療法的戰略合作伙伴感到興奮。"

臨牀結果已經暗示了現實世界的好處。在超過100名一線mPDAC患者中，基於pelareorep的方案實現了21.9%的兩年總生存率，而歷史基準為9.2%。一項單獨的單組研究將pelareorep與化療和檢查點阻滯劑配對，產生了62%的客觀反應率--考慮到目前還沒有檢查點療法被批准用於這種癌症，這一點尤其值得注意。

在激素受體陽性、HER 2陰性轉移性乳腺癌（HR+/HER 2-mBC）中，兩項隨機試驗使中位總生存期增加了十多個月，而BRACELET-1幾乎使中位無進展生存期增加了一倍，達到12.1個月，而對照患者為6.4個月。

爲了將這些數據引導到創造價值的交易和后期試驗中，該公司今年早些時候任命行業資深人士賈里德·凱利（Jared Kelly）為首席執行官，並任命安德魯·阿羅多（Andrew Aromondo）為首席商務官，加強了其領導地位。兩人此前曾幫助引導Ambrx Bizerma以20億美元的價格出售給強生公司，董事會相信這一經驗將支持Pelareorep的資本高效發展和戰略合作伙伴關係。

「Pelareorep在多種腫瘤中的臨牀數據是驚人的，代表了真正的骨干免疫療法的潛力，以解決許多需要的適應症，」Kelly説。「通過重新的重點和更嚴格的臨牀開發計劃，我們相信我們將有效、高效地推動pelareorep向前發展，使潛在合作伙伴能夠看到降低風險的免疫療法的價值。"

作為CBO，Aromondo目前領導全球業務發展，並幫助制定公司的企業、臨牀和監管戰略。預計領導層將優先考慮合作和擴張機會，同時保持資本效率--這一戰略非常適合pelareorep不斷增長的臨牀形象。

「我很高興在Oncolytics發展的關鍵時刻加入它，」Aromondo説。「憑藉難以治療的癌症的有希望的數據以及1，100多名患者的令人信服的臨牀證據，我相信該公司在短期內為患者和其他利益相關者提供有意義的價值。"

Pelareorep目前擁有mPDAC（胰腺癌）和HR+/HER 2-mBC（乳腺癌）的FDA快速通道認證，並在美國和歐洲獲得胰腺癌孤兒藥資格。

憑藉機制證據、優於歷史對照的生存數據以及最近KOL活動的新驗證，Oncolytics Biotech正在調整其臨牀、監管和業務戰略，將pelareorep納入註冊支持試驗，並將其定位為實體腫瘤的支柱免疫療法。

繼續.閲讀Oncolytics Biotech的此和更多新聞：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括：

Cue Bizerma，Inc.（納斯達克：CUE）最近報告稱，在帕博利珠單抗中添加CUE-101，對於綜合陽性評分（CPS）= 1的複發性/轉移性HPV陽性頭部和頸部癌患者，總體緩解率為50%，其中CPS 1-19較低的患者也有同樣的50%緩解。該方案現已產生兩種完全緩解，12個月總生存率為88%，中位總生存期為32個月，輕松超過了帕博利珠單抗的歷史數據。

「成熟的數據的頂峰進一步支持了我們的信念，即CUE-101代表我們的CUE-100系列方法，展示了建立新護理標準的潛在突破性治療方法，」Cue Bioferma首席執行官Dan Passeri説。「有了這些成熟的數據，我們進一步堅信我們的Immuno-STAT®平臺具有選擇性調節患者免疫系統的變革潛力。"

Verastem公司（納斯達克：VSTM）最近在《臨牀腫瘤學雜誌》上發表了2期RAMP 201結果，顯示avutometini+德法替尼在複發性低級別漿性卵巢癌中的確診總有效率為31%，在Kras突變型腫瘤中上升至44%。

「在《臨牀腫瘤學雜誌》上發表了RAMP 201針對複發性低級別卵巢癌的研究的初步分析，反映了阿夫托米替尼加德法替尼聯合治療複發性低級別卵巢癌患者所取得的有意義的臨牀進步，」醫學博士約翰·海斯利普説，Verastem Oncology首席醫療官。「這些研究結果支持FDA最近批准該組合治療Kras突變的複發性低級別漿性卵巢癌，以及我們正在進行的全球三期RAMP 301試驗，該試驗針對該組合治療有和不有Kras突變的複發性低級別漿性卵巢癌。"

中位無進展生存期總體達到12.9個月，Kras突變亞組為31.0個月，無論突變狀態如何，82%的患者都經歷了一定程度的腫瘤縮小。

早在六月，Alogene Therapeutics，Inc.（納斯達克：ALLO）提交了更新的I期TRAVERSE數據，顯示單劑ALLO-316在接受過大量預治療的腎細胞癌患者中達到了31%的確診緩解率，這些患者的腫瘤在至少50%的細胞中表達CD 70。

醫學博士扎卡里·羅伯茨（Zachary Roberts）表示：「ALLO-316在大多數或所有已批准的晚期或轉移性腎細胞癌療法失敗的患者中顯示出靶向抗腫瘤活性。」博士，Alogene執行副總裁、研發兼首席醫療官。「我們專有的Dagger技術允許使用標準的基於磺胺和氟達拉賓的淋巴細胞清除方案，並使用單劑ALLO-316。強大的CAR T細胞動力學和CAR T細胞對腫瘤組織的廣泛滲透相結合，產生深度而持久的緩解。這些結果以前被認為對於晚期實體瘤患者來説遙不可及。"

五分之四的響應者仍在緩解中，其中一名持續超過12個月，而安全性仍處於可控範圍內，沒有觀察到移植物抗宿主病。研究人員表示，這些結果凸顯了異基因CAR T在實體瘤中的潛力，並證明了繼續擴大研究的合理性。

Perspective Therapeutics，Inc（紐約證券交易所-美國人：CATX）最近開始招募其1/2a期試驗的第三個劑量增加隊列，在不可切除或轉移性生長抑制素受體2（SBAR 2）陽性神經內分泌腫瘤中測試[² ½ ² ' png]VMT-a-NET，將固定劑量提高20%至6 mCi。早期的隊列表現出抗腫瘤活性，且大多是低級別的不良事件，促使FDA一致探索更高劑量是否可以進一步增強療效。

Perspective首席醫療官Markus Puhlmann評論道：「在成功完成與FDA的互動后，我們很高興開始探索更高劑量水平的VMT-a-NET。」「我們對VMT-a-NET第二劑量水平觀察到的總體臨牀特徵感到鼓舞--包括抗腫瘤活性和主要是低級別不良事件的證據--我們認為評估更高的劑量是否可以進一步改善治療特徵很重要。"

該公司計劃在2025年下半年的科學會議上進行額外的安全性和有效性讀數，包括劑量學分析。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

聯繫方式：美國新聞集團info@usanewsgroup.com（604）265-2873

聲明：本出版物中的任何內容都不應被視為個性化財務建議。根據證券法，我們沒有獲得解決您特定財務狀況的許可。我們員工與您的任何溝通都不應被視為個性化財務建議。在做出任何投資決定之前，請諮詢持牌財務顧問。這是付費廣告，既不是購買或出售任何證券的要約也不是推薦。我們沒有持有投資許可證，因此既沒有獲得許可也沒有資格提供投資建議。本報告或電子郵件中的內容不會提供給任何個人，以考慮其個人情況。USA News Group是Market IQ Media Group，Inc.的全資子公司。（「MIQ」）。MIQ已為Oncolytics Biotech Inc.支付費用直接來自公司的廣告和數字媒體。可能有第三方持有Oncolytics Biotech Inc.的股份，並可能清算其股份，這可能會對股票價格產生負面影響。這種補償構成了利益衝突，影響了我們在與被分析公司的溝通中保持客觀的能力。由於這種衝突，強烈鼓勵個人不要使用本出版物作為任何投資決策的基礎。MIQ的所有者/經營者擁有Oncolytics Biotech Inc.的股份。該公司是在公開市場上購買的，並保留買賣權利，並將買賣Oncolytics Biotech Inc.的股票。本公司保留在無須發出書面通知，僅在網站公示的情況下，暫時或永久地更改或停止部分或全部「服務」的權利。我們還預計，作為為提高公司知名度而持續進行的數字媒體努力，我們將獲得進一步的賠償，不會發出進一步的通知，但讓本免責聲明作為通知，表明MIQ傳播的所有材料（包括本文）均已獲得Oncolytics Biotech Inc.的批准;這是付費廣告，我們目前擁有Oncolytics Biotech Inc.的股份。並將在公開市場或通過私募和/或其他投資工具買賣公司的股票。

雖然所有信息都被認為是可靠的，但我們並不保證其準確性。個人應假設我們的新聞稿中包含的所有信息都是不可信的，除非通過他們自己的獨立研究進行驗證。此外，由於事件和情況經常不按預期發生，因此任何預測和實際結果之間可能存在差異。在做出任何投資決定之前，請務必諮詢持牌投資專業人士。要非常小心，投資證券具有很高的風險;您可能會失去部分或全部投資。

徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2603685/5427811/USA_News_Group_Logo.jpg

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/highgrowth-oncology-market-projected-for-us900bn-in-revenue-despite-policy-headwinds-302511976.html

來源美國新聞集團