Castle Biosciences，Revolution Medicines獲得FDA突破性地位

Castle Biosciences（納斯達克股票代碼：CSTL）周三表示，其DecisionDx-黑色素瘤測試已獲得美國食品和藥物管理局的突破性設備指定。

DecisionDx-黑色素瘤測試分析基因表達譜以測試I-III期皮膚黑色素瘤。

另一方面，Revolution Medicines（納斯達克股票代碼：RVMD）宣佈，FDA已授予其抗癌藥物elironrasib突破性治療地位。

這種治療針對患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌伴KRAS G12 C突變的成人患者。

憑藉其突破性的設備/治療地位，FDA打算允許及時獲得在致命或不可逆轉的衰弱疾病的診斷和治療方面更有潛力的突破性技術。

獲得該稱號的公司可以接受聯邦機構有關設備開發和臨牀試驗協議的優先審查和互動溝通。