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獨家報道:智能生物解決方案的新數據證實了在超微型水平上檢測微量汗液的能力

2025-07-23 20:03

智能生物解決方案公司納斯達克股票代碼:INBS)周三宣佈收集新數據,進一步加強其智能指紋藥物篩選系統的安全性和性能,加強其FDA 510(k)提交。

「我們計劃在8月份向FDA提交我們的發現,以及收集的新數據,」產品開發副總裁Peter Passaris説。

該公司完成了網絡安全測試,包括滲透測試和電磁兼容性測試。它還通過先進的量化技術(包括人體外分泌汗液測試)重申了其技術的可靠性和準確性。

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該公司使用Ultra-Micro Balance天平(現有最靈敏的儀器之一)來測量單個指紋中的微小汗液量,該指紋是人眼看不到的。

由於其精確度和靈敏度,該工具的測量重量可低至0.000001克,比美國一美元紙幣輕約1000萬倍。

智能生物解決方案總裁兼首席執行官Harry Simeonbitt表示:「隨着我們接近510(k)流程的最終重新提交截止日期,我們的重點是雙重的:解決FDA的問題和提高我們提交的整體質量。」

「在監管顧問和FDA提交專家的戰略投入下,我們的研發團隊已投入超過6,000小時用於測試、數據聚合、分析和技術報告。"

Intelligence Bio Solutions的藥物測試技術使用指紋汗液分析來檢測常見的濫用藥物。

該公司支持24個國家/地區的450多個客户,並與18個分銷合作伙伴擴大了其全球影響力。

隨着Intelligence Bio Solutions繼續尋求FDA批准其可待因阿片類藥物測試系統,它繼續制定計劃,在2025年進入價值數十億美元的美國市場並擴大其國際業務。

上周,Intelligence Bio宣佈與SMARTOX達成一項新的全球分銷協議,將其SmarTest Patch藥物檢測產品推向美國和加拿大以外的國際市場。

SmarTest貼片是一種謹慎、防水且防篡改的設備,可在皮膚上佩戴7至10天。它不斷收集汗水以檢測各種物質,包括可卡因、阿片類藥物、甲基苯丙胺、大麻和芬太尼。

價格走勢:周三最后一次檢查顯示,INBS股價在盤前交易中下跌10.2%,至2.03美元。

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