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2025-07-23 19:30
Abivax SA(納斯達克股票代碼:ABVX)股價周三飆升,此前這家臨牀階段的生物技術公司宣佈了其3期ABTECT-1(研究105)和ABTECT-2(研究106)口服奧貝法莫德(ABX 464)在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者中為期8周的誘導試驗的壓倒性正面結果。
這家總部位於巴黎的公司在其實驗性治療方面取得了重大突破,表現出令人印象深刻的療效,併爲患有這種慢性炎症性腸病的患者提供了新的希望。
ABTECT-1和ABTECT-2誘導試驗正在評估中重度活動性潰瘍性結腸炎成年患者每日一次口服25毫克或50毫克劑量的奧貝法莫德的情況。ABTECT-1和ABTECT-2同時進行,已入組1,275名患者。
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ABTECT-1和ABTECT-2試驗的結果表明,兩項試驗的每日一次50毫克劑量方案在第8周時均達到了FDA的臨牀緩解主要終點。
單獨而言,ABTECT-1的安慰劑調整臨牀緩解率為19.3%(p<0.0001),ABTECT-2的緩解率為13.4%(p=0.0001),每日一次劑量為50毫克,所有關鍵次要療效終點均得到滿足。
ABTECT-1在第8周時,每日一次服用25毫克奧貝法莫德達到了FDA的主要終點臨牀緩解,證明安慰劑調整的緩解率為21.4%。
雖然25毫克劑量在ABTECT-2中並未達到該終點的統計學意義,但它實現了28.6%的合併安慰劑調整臨牀緩解率,這表明這些患者在維持試驗中通過延長治療實現臨牀緩解的強烈信號。
奧貝法莫德的安全性特徵與之前的臨牀經驗保持一致。兩項試驗中都沒有觀察到新的安全性信號,兩個劑量組的治療總體耐受性良好。
正在進行的ABTECT第3階段維護試驗:
該公司已將2025年上半年財務業績公告從2025年8月11日推迟至9月8日。截至2025年6月30日,該公司擁有約7140萬美元(或6100萬歐元)的現金及現金等值物。
3月,Palatin Technology Inc. (NYSE:PTN)分享了PL 8177(一種選擇性黑素皮質素-1受體(MC 1 R)激動劑在活動性潰瘍性結腸炎患者中進行的II期研究的總體結果。
該公司表示,33%(3/9)的PL 8177治療患者實現了臨牀緩解,而安慰劑治療患者為0%(0/3)。
78%(7/9)的PL 8177治療患者表現出臨牀反應(統計學顯著性),而安慰劑治療患者為33%(1/3)。
價格走勢:周三最后一次檢查,ABVX股價在盤前交易中上漲了428.6%,至52.11美元。
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圖像來源:Shutterstock