Castle Biosciences的DecisionDx-黑色素瘤測試獲得FDA突破性設備稱號

卡斯爾生物科學公司（納斯達克股票代碼：CSTL）是一家通過指導患者護理的創新測試來改善健康的公司，今天宣佈，其DecisionDx-Melanoma測試已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破設備稱號。DecisionDx-Melanoma是一種基因表達譜（GEP）測試，可提供全面、個性化的結果，以指導診斷患有I-III期皮膚黑色素瘤的患者的風險一致管理決策。

FDA授予突破設備稱號，以選擇符合資格的設備，與目前可用的替代品相比，這些設備可以為危及生命或不可逆轉的衰弱疾病提供更好的治療或診斷。突破設備計劃旨在通過加速開發、評估和審查，為患者和醫療保健提供者提供及時使用醫療設備的機會。