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Vertex Pharma的CLARFTREK獲得加拿大衞生部批准,用於治療具有反應性CFTR突變的兒童和成人囊性纖維化

2025-07-23 00:58

- 在頭對頭臨牀試驗中,與TRIKAFTA相比,CLARFTREK在ppFEV 1方面不差,在減少汗液氯化物方面更好-

- 加拿大目前約有3,800人有資格參加CLARFTREK,其中多達60人可能有資格首次獲得治療其疾病根本原因的藥物-

多倫多,2025年7月22日/CNW/ - Vertex Pharmaceuticals今天宣佈,加拿大衞生部已授予Prassis FTREKTM(vanzacaftor/tezacaftor/deeivacaftor)的上市許可,這是一種新型的三重聯合療法,適用於6歲及以上囊性纖維化(CF)患者,囊性纖維化跨膜電導調節器(CFTR)基因中至少有一個F508 del突變或另一個響應性突變。

CLARFTREK為加拿大多達60名以前沒有資格使用CFTR調節劑的CF患者帶來了一種潛在的變革性療法。作為第一種每日一次的CFTR調節劑,CLARFTREK還可以為大約3,800人提供新的治療選擇和靈活性,因為需要與含脂肪食物一起服用CFTR調節劑。

CLARFTREK目前已在美國獲得批准,英國和歐盟,並正在瑞士、澳大利亞和新西蘭接受監管審查。

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