Sutro Biofarma與FDA進行研究合作，推進抗體藥物結合物的監管標準

Sutro Bizerma，Inc.（Sutro or the Company）（納斯達克股票代碼：STRO）是一家開創特定位點和新型抗體藥物偶聯物（ADC）的腫瘤公司，今天宣佈已與美國食品和藥物管理局（FDA）合作開發參考材料，以提高監管標準並增強ADC藥物開發的分析方法。此次合作將利用Sutro的無細胞XpressCF®技術來精確設計具有預定屬性的ADC，以及FDA的尖端分析能力來全面描述這些材料。

「ADC代表了新型生物製藥最有前途且增長最快的模式之一。我們很榮幸能夠成為與FDA合作的精選團體之一，幫助制定ADC開發和質量控制的監管標準，」Hans-Peter Gerber博士説，蘇特羅的首席科學官。「這次合作強調了我們的無細胞XpressCF®平臺在推進下一代ADC方面的精確性和靈活性，我們期待這項工作對整個行業、監管機構和患者社區產生影響。我們感謝FDA提供機會幫助定義ADC創新的未來。"

作為合作的一部分，Sutro和FDA藥物評估和研究中心（CDER）下屬的藥品質量辦公室（OPQ）將共同領導目標抗原、有效負載連接物和代表已批准的ADC和開發中的藥物結合位點的研究設計和選擇。結果將在完成后發佈，從這次合作中獲得的見解預計將增強OPQ正在進行的研究工作，旨在增強FDA對ADC進行分析鑑定的能力，以增強ADC質量評估。