安科生物:公司與阿法納公司共同研發的治療HPV腫瘤和癌前病變的AFN0328注射...

有投資者在深交所互動平臺向安科生物提問："請問，公司在研的新葯有幾種？公司每年新葯研發投入大概多少？"公司回覆稱："您好，公司進入臨牀階段的研發管線如下：一、抗腫瘤領域： 1、HuA21注射液是公司自主研發的HER2靶點的一款新葯，協同曲妥珠聯用增加腫瘤抑制效果，前期探索性研究階段性數據呈現出較好的安全性和療效，目前已順利完成Ib/II期臨牀研究的受試者入組，根據中期分析結果計劃開展III期臨牀研究，目前III期臨牀試驗方案討論會已經召開；2、「5G9注射液」是公司開發的針對HER2靶點的創新葯物，現已獲得臨牀試驗批准；3、公司與阿法納公司共同研發的用於治療HPV腫瘤和癌前病變的AFN0328注射液目前正在開展I期臨牀試驗，后續公司將繼續與阿法納公司展開深度合作，積極佈局mRNA藥物新賽道；4、公司參股的博生吉公司的全球首例通用現貨型CAR-Vδ1T細胞藥物（UTAA09注射液）臨牀試驗獲得CDE默示許可；5、公司參股的元宋生物公司自主研發的溶瘤病毒抗癌藥物「重組L-IFN腺病毒注射液」獲得CDE的臨牀試驗默示許可，同意在國內開展I-IIa期臨牀試驗，適應症為晚期實體腫瘤，目前正在開展臨牀試驗。此前該品已獲得美國藥品食品監督管理局授予的新葯臨牀試驗許可。二、生長發育領域：6、「AK2017注射液」（重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液）臨牀試驗進展順利，已完成II期臨牀試驗入組，目前III期臨牀試驗方案討論會已經召開。三、抗病毒領域：7、用於治療由病毒感染引起的兒童皰疹性咽峽炎的「AK1008項目」（人干擾素α2b噴霧劑）正在開展II期臨牀試驗，用於治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的「AK1012項目」（人干擾素α2b吸入用溶液）正在開展I期臨牀試驗。未進入臨牀試驗階段的產品將在取得臨牀批件后及時履行披露義務。研發費用的支出與每個時間段公司臨牀產品的結構和進度有關，2024年度研發總投入1.90億元（人民幣）。公司積極推進研發進度，夯實研發創新能力，並以項目合作或投資的方式對生物醫藥前沿創新技術及細分領域進行前瞻性佈局。因為生物藥品研發投入大部分發生在臨牀試驗階段，臨牀試驗第III期研發投入佔比更大，隨着「AK2017注射液」（重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司產品逐漸進入III期臨牀，未來公司研發投入會相應增加。"