映恩生物-B(09606.HK)關鍵產品DB-1310獲美國FDA快速通道資格認定

【財華社訊】映恩生物-B(09606.HK)公佈，關鍵產品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC))獲美國FDA授予快速通道資格認定，用於治療接受第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療期間或之后疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期/不可切除或轉移性非鱗非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基於公司專有DITAC技術平臺開發，2025年6月ASCO年會上公佈的首次人體I/IIa期臨牀數據顯示，在標準治療失敗的晚期實體瘤患者中展現出令人鼓舞的療效和可控的安全性。