羅氏慢性阻塞性肺病生物阿替戈利單抗在治療慢性阻塞性肺病的3期試驗中失敗

Astegolimab是一種抗ST 2單克隆抗體，旨在阻斷IL-33的信號傳遞，由羅氏公司（OTCQX：RHHBY）Genentech部門開發，但在慢性阻塞性肺病（COPD）的3期試驗中未能達到其主要終點。

ARNASA研究的總體結果顯示，當每兩周給予一次阿替戈利單抗時，第52周時年加重率（「AER」）降低了14.5%，這在統計學上並不顯着降低。

羅氏還發布了2期ALIENTO研究的數據，該研究確實達到了其主要終點，顯示52周時AER降低了15.4%。

「這是第一組在'所有人' COPD人羣中進行的研究，我們將與監管機構討論這些數據，以評估astegolimab的下一步措施，」羅氏CMO和全球產品開發負責人Levi Garraway在一份聲明中説。

其他公司一直在努力開發治療慢性阻塞性肺病的單克隆抗體治療方法。5月下旬，賽諾菲（SNY）和Regeneron（REGN）宣佈了itepekimab的兩項III期試驗的混合數據。

2024年9月，阿斯利康（AZN）在一次關於抗IL-33單克隆抗體託佐拉單抗（tozorakimab）的醫學會議上提交的II期數據錯過了改善支氣管擴張劑前用力呼氣量（FEV）的主要終點。

賽諾菲（SNY）和Regeneron的Dupixent（dupixent）於2024年9月獲得了COPD額外適應症的批准，使其成為美國目前唯一批准的治療該疾病的生物製品。