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2025-07-22 01:59
H.C.温賴特採取了不同尋常的舉措,為陷入困境的生物技術Sarepta Therapeutics(納斯達克股票代碼:SRPT)設定了0美元的價格目標。
該公司將該股票評級為賣出,此前的目標價格為10美元。
分析師米切爾·卡普爾(Mitchell Kapoor)表示,他最終預計Sarepta將被迫被美國FDA強制將Duchenne肌肉萎縮症基因療法Elevidys從市場上撤下。該機構要求薩雷普塔自願停止運送與兩人死亡有關的治療藥物,但該公司迄今為止拒絕這樣做。
卡普爾寫道:「我們認為與守門人美國監管機構的這場鬥爭是無法獲勝的。」
6月,一名參加Elevidys實驗性治療四肢帶肌營養不良症試驗的患者也死亡,儘管該公司直到7月18日才承認這一點。這三人死亡均歸因於急性肝衰竭。
周一早些時候,該公司表示,FDA暫停了其四肢帶肌營養不良候選藥物的所有臨牀試驗。
德意志銀行的David Hoang表示,負面事態發展將「嚴重損害患者的需求,可能需要數年時間才能重建信任。"
6月份死亡的患者正在服用SRPT-9003。威廉·布萊爾(William Blair)的薩米·科温(Sami Corwin)指出:「我們認為,這起死亡事件可能會導致在提交BLA(生物製品許可協議)之前對其安全性進行更嚴格的審查,並且如果獲得批准,可能會影響商業利益。」
Leerink Partners的約瑟夫·施瓦茨(Joseph Schwartz)在上周發佈的一份報告中直言不諱地表達了他對管理層的不滿。他寫道:「據稱,管理層昨天在主持重組電話會議時就知道了這起死亡事件(並回避了我們關於額外肝臟住院的問題),這一消息(關於第三名患者死亡的)可能會削弱管理層剩余的善意(或昨天稍微重建了)。」