主角治療師和強生公司在治療斑塊狀銀屑病的第三階段結果后提交了同類首創口服IL-23受體阻滯劑Icotrokinra的NDA

Icotrokinra是一種一流的研究靶向口服肽，可選擇性阻斷IL-23受體

基於前所未有的數據包進行歸檔，該數據包滿足了四項3期研究的所有主要終點，包括與deucravacitini的頭對頭優效性比較以及對難以治療的皮膚部位的評估

提交強調了為中重度斑塊狀銀屑病患者提供完全皮膚清除、良好的安全性和每日一次藥丸的簡單性的傑出組合的潛力

加利福尼亞州紐瓦克/ Access Newswire /2025年7月21日/Protagist Therapeutics，Inc.（「主角」或「公司」）宣佈強生公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了新葯申請（NDA），尋求icotrokinra的首次批准，這是一種一流的研究靶向口服肽，用於治療成人和12歲及以上患有中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）的兒童患者。Icotrokinra的獨特設計旨在阻斷IL-23受體，IL-23受體支撐斑塊PsO的炎症反應，並在其他IL-23介導的疾病中提供潛力。[1]、[2]、[3] Icotrokinra是根據Protagonist和強生公司之間的許可和合作協議共同發現並開發的。

NDA包括作為ICONIC臨牀開發計劃一部分進行的四項關鍵3期研究的數據，包括ICOIC-LEAD、ICOIC-TOGRAND、ICOIC-ADVANCE 1和ICOIC-ADVANCE 2.c在12歲及以上患有中度至重度斑塊PsO的成人和兒科患者中，使用icotrokinra治療達到了開發計劃中的所有主要和協同主要終點，每天一次的藥丸顯示出顯着的皮膚清除率和良好的安全性。ICONIC-ADVANCE 1和2研究的結果表明，艾曲曲金拉實現了共同主要終點，並在中重度斑塊PsO方面表現出優於德克拉維替尼。在所有研究中，匯總的安全性數據顯示，艾曲金拉組（49.1%）和安慰劑組（51.9%）發生不良事件的患者比例相似，迄今為止尚未發現新的安全性信號。[4]、[5]、[6]、[7]、[8]