從「突破」到「破局」，看君聖泰如何攪動千億代謝市場

在2025年美國糖尿病協會(ADA)科學年會的聚光燈下，"最新突破性專場"報告迎來了一位中國面孔——君聖泰醫藥（2511.HK）。

該公司報告了其核心產品HTD1801治療2型糖尿病（T2DM）的關鍵臨牀III期SYMPHONY 1研究數據，這不僅標誌着中國源頭創新葯獲得國際頂級學術平臺的高度認可，也為其「一藥多效」的創新理念提供了強有力的科學背書。

值得注意的是，資本市場同樣傳遞出積極信號，展現出來對君聖泰的認可。根據WIND數據顯示，君聖泰今年以來累計漲幅達到196%（數據截止7月21日），領跑18A市場表現。

業內與資本市場雙重看好君聖泰，底層邏輯是什麼？

圖表一：公司今年走勢圖

數據來源：WIND，格隆匯整理 數據截至2025年7月21日

突破：中國源頭創新葯，問鼎全球「最新突破性專場」

先來看這份重磅數據透露出來的關鍵信息。

SYMPHONY 1研究作為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀試驗，核心目標在於驗證HTD1801單藥治療2型糖尿病（T2DM）的有效性與安全性。試驗成功達成主要終點，具體數據顯示：

降糖效果顯著：經24周治療，HTD1801組糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅達1.3%，這一改善具有顯著臨牀意義；在病情更嚴重、基線HbA1c≥8.5%的患者亞組中，降幅更提升至1.5%。

控糖達標率突出： 42%的受試者通過HTD1801治療達成HbA1c＜7%的控糖目標，其達標發生機率是安慰劑組的4倍以上。

血脂改善： 對於糖尿病等代謝慢病患者，血脂改善以及其帶來的心血管獲益越來越受到重視   。低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）是和心血管風險緊密相關的血脂指標。 HTD1801 在有效降糖的同時，顯著降低LDL-C和non-HDL-C，尤其在基線LDL-C≥3.37mmol/L的亞組中療效更優。

抗炎：已有研究顯示，炎症是臟器損傷和衰老緊密相關。代謝慢病患者往往存在系統性炎症。除血糖控制外，HTD1801藥物在研究中展現出抗炎能力——顯著減少炎症標誌物γ-谷氨酰轉移酶（GGT，安慰劑組下降2.4U/L vs 治療組下降7.4U/L）及超敏C反應蛋白（hs-CRP，治療組幾何均數較基線下降約30%）。

代謝綜合改善和心血管獲益： HTD1801 藥物 能夠顯著提高慢病患者代謝綜合達標率，是普通T2DM患者達標率約8倍，並能夠顯著降低10年冠心病發生風險。

安全性優異： 治療期間嚴重不良反應（SAE）及心血管相關不良事件發生率均低於安慰劑組，印證其長期用藥安全性。

這一系列數據完整驗證了HTD1801在T2DM治療中"強效降糖、調脂、抗炎、提高代謝"等綜合獲益，完美詮釋了"一藥多效"的創新價值。ADA將SYMPHONY 1研究納入"最新突破性專場"報告，不僅是對該藥物臨牀價值的權威認可，更標誌着中國原研創新葯在全球代謝疾病領域實現實質性突破。

圖表二：公司在ADA 2025亮相「最新突破性專場」

數據來源：公司官網，格隆匯整理

破局：「一人多病」困局下的「一藥多效」新範式

實際上，HTD1801的價值遠不止於單一適應症，其誕生源於對代謝疾病臨牀現狀的深刻洞察與破局需求。

從政策端來看，頂層設計春風助力，源頭創新正當時。近期，國家醫保局、衞健委聯合發佈《支持創新葯高質量發展的若干措施》，從研發支持、醫保準入、臨牀應用、支付保障等多維度提出16條具體舉措，為HTD1801這類具備全球競爭力的源頭創新葯提供了肥沃的政策土壤。

從需求端來看，當前臨牀需求迫切，「一人多病」成常態。 代謝系統「牽一發而動全身」，患者極少僅患單一疾病。Meta分析顯示，42.4%的代謝慢病患者存在多重健康問題（數據來源：Ho IS, BMJ Open. 2022）。高血糖、血脂異常、脂肪肝、肥胖、高血壓等多重危機交織，傳統「頭痛醫頭」的單靶點藥物難以滿足綜合治療需求。

從市場規模上來看，千億市場蓄勢待發。全球代謝疾病患者人數持續攀升，推動市場加速擴容。據灼識諮詢數據，全球代謝疾病市場規模已超4000億美元，呈現高增長態勢。HTD1801以其獨特的「一藥多效」優勢——同時改善血糖、血脂、器官健康、降低心血管風險、並展現減重潛力，精準切入這一廣闊市場。

從產品進展上來看，公司即將迎來商業化，價值兑現在即。2025年是HTD1801的關鍵里程碑年：其T2DM適應症即將正式啟動新葯上市申請(NDA)，伴隨NDA進程，其巨大商業價值即將迎來兑現。此外，HTD1801針對代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的全球多中心IIb期試驗數據也將在年內揭曉；減重方面與GLP-1RA聯用的臨牀概念驗證性研究正在籌備當中。

小結

君聖泰醫藥以HTD1801為矛，成功破局代謝疾病「一人多病」的複雜困境。這款源於傳統天然產物（熊去氧膽酸與小檗鹼）的創新分子實體，通過全球首創的雙機制（激活AMPK + 抑制NLRP3炎症小體），實現了「糖脂同降、心腎雙保、抗炎減重」的綜合療效。

從ADA「最新突破性專場」的學術高地，到千億美元代謝市場的商業化前沿，君聖泰的「一藥多效」之路已清晰鋪就。

隨着第一個適應症臨牀三期完成邁入商業化階段，HTD1801不僅有望為全球數億代謝病患者帶來全新的綜合健康解決方案，更將有力推動中國創新葯在全球舞臺的價值重估。其以HTF1037（減重）、HTF1057（神經退行性疾病）為代表的早期研發管線佈局，則持續構建着公司創新驅動的長期增長引擎。

從資本市場表現來看，儘管公司股價在上半年創新葯行情中有所表現，但市場對其「一藥多效」平臺價值及管線前景的認知仍舊不夠。國證證券基於其內在價值給予的目標價5.25港元，預示着顯著的向上發展空間。近期公司成功完成的配售，吸引了長期投資者參與，亦反映了專業資本對其核心產品競爭力和長期前景的堅定信心。

在政策、臨牀需求與市場潛力的三重共振下，君聖泰醫藥正引領中國創新葯企從「突破」走向「破局」的新徵程，未來值得期待。