聯康生物科技集團：抗真菌藥物上市申請獲受理，預計2026年下半年落地

聯康生物科技集團(00690.HK)公佈，公司遞交的硫酸艾沙康唑膠囊的上市申請已正式獲國家藥品監督管理局受理，這是公司在抗真菌治療領域取得的重要里程碑。硫酸艾沙康唑膠囊預計2026年下半年獲批上市，為廣大侵襲性真菌感染(例如侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病)患者提供更有效、更安全的高質量治療選擇。

據介紹，硫酸艾沙康唑是一款新型三唑類抗真菌藥物，具有廣譜抗菌活性。其作用機制是通過抑制細胞色素P450，來阻斷真菌細胞膜中麥角固醇的合成，進而弱化真菌細胞膜的結構和功能。臨牀研究表明，硫酸艾沙康唑療效顯著、安全性良好，為危及生命的真菌感染患者提供了可靠的治療方案。

硫酸艾沙康唑膠囊的上市將與現有產品匹納普(伏立康唑片)形成協同效應，進一步鞏固公司在抗真菌領域市場的領導地位。匹納普已經在全國公立醫院實現銷售覆蓋，且爲了提升產品的可及性和盈利能力，公司正積極擴展其在藥店網絡中的影響力。依託已建立的銷售網絡及抗真菌藥物的專業銷售團隊，硫酸艾沙康唑膠囊將實現高效商業化運營，以及最大化市場滲透率。

為確保硫酸艾沙康唑的高質量生產和穩定供應，公司為此專門改造了一條定製化專用生產線。該生產線配備先進的膠囊填充與鋁塑包裝設備，符合嚴格的行業標準，確保每一批次產品的精確度和一致性。硫酸艾沙康唑膠囊所採用的區別於其他廠商的尖端技術，為公司創造了競爭優勢。此外，公司與優質原料藥供應商已建立了戰略合作關係，保障了高質量原材料的穩定供應及成本優勢，進一步鞏固了其在成本效益與產品質量領域的雙領先地位。

聯康生物科技集團有限公司主席梁國龍表示，全球抗真菌藥物市場預計將顯著增長，中國市場規模到2030年有望達到約300億元人民幣，年複合增長率超10%。硫酸艾沙康唑膠囊作為新一代治療選擇，公司已做好充分準備，將在這快速擴張的市場中斬獲可觀份額。

展望未來，梁國龍稱，硫酸艾沙康唑膠囊的上市將進一步豐富集團產品管線、強化在抗真菌領域領導地位，併爲銷售增長貢獻新動力。通過順應市場對創新高效療法的增長需求，公司將持續推動在生物醫藥創新、為患者提供價值以及實現股東可持續增長方面的堅定承諾。

近期公司還有其他新葯的上市申請獲批。5月21日公司公告稱，國家藥品監督管理局已批准其眼科新葯金因康(地誇磷索鈉滴眼液)的上市申請，這標誌着集團眼科藥物管線的進一步完善，為乾眼症患者提供更加多樣化的治療方案。

作為繼金因舒之后公司佈局的第二款眼科藥物，金因康通過激活P2Y2受體刺激淚液及黏蛋白分泌，從根源改善乾眼症患者的淚液層穩定性並修復角膜上皮損傷，適用於診斷為乾眼並伴有異常淚液相關性角膜上皮缺陷的患者，是乾眼症治療的新一代藥物。展望未來，隨着金因康的獲批上市，未來將與金因舒形成協同效應，驅動公司業績持續增長。