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全球首創!阿斯利康三抗新葯國內獲批臨牀

2025-07-21 12:00

(來源:求實藥社)

7 月 18 日,CDE 官網顯示,阿斯利康 AZD9793 獲批臨牀,擬用於磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3(GPC3)表達陽性的晚期或轉移性實體瘤Insight 數據庫顯示,該產品是全球首款也是目前唯一一款在研的 GPC3/TCR/CD8 三抗。

截圖來源:企業官網 截圖來源:企業官網

AZD9793 是一種新型 CD8 引導 TCE,包含兩個可與癌細胞表面人 GPC3 結合的 Fab 結構域、一個可與人 TCR 結合的 VHH 結合結構域和一個可與 T 細胞上表達的人 CD8 輔助受體結合的 VHH 結合結構域。目前正在開發用於治療 GPC3  陽性實體瘤,包括肝細胞癌 (HCC)

2025 年 1 月,阿斯利康啟動了一項該藥的 I/II 期臨牀研究(NCT06795022),擬在美國、日本、中國香港、韓國納入 304 人。2025 年 3 月,該試驗完成首例患者入組。

截圖來源:Insight 數據庫

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