萬孚生物：取得一項醫療器械註冊證 在腫瘤精準檢測領域實現里程碑突破

7月21日，萬孚生物（300482）公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，名稱為人類微衞星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）。

萬孚生物表示，公司聚焦腫瘤患者和臨牀需求，依託強勁研發實力歷經五年攻關，成功推出國內首個基於熒光PCR熔解曲線法的MSI檢測試劑盒。該產品聚焦現有MSI檢測痛點，大膽創新突破，實現檢測位點、方法學、樣本類型等三個維度的革新。此次獲批不僅是公司在腫瘤精準檢測領域的里程碑突破，更通過技術革新讓簡單、可及的檢測方案觸達更多臨牀，助力提升腫瘤患者診療效率與生存質量，推動腫瘤精準醫療普惠化發展。公司未來會積極推動相關產品的銷售，為廣大股東創造更大的價值。