太平洋證券-醫藥行業日報：大冢製藥sibeprenlimab在華擬納入優先審評-250718

（來源：研報虎）

市場表現：

　　2025年7月18日，醫藥板塊漲跌幅+0.82%，跑贏滬深300指數0.22pct，漲跌幅居申萬31個子行業第7名。各醫藥子行業中，醫療設備(+1.55%)、醫療研發外包(+0.90%)、疫苗(+0.71%)表現居前，線下藥店(-0.27%)、醫藥流通(-0.10%)、血液製品(+0.11%)表現居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為歐林生物(+18.93%)、博瑞醫藥（維權）(+14.73%)、鍵凱科技(+11.95%)；跌幅榜前3位為之江生物(-7.07%)、博濟醫藥(-4.11%)、啟迪藥業(-4.07%)。

行業要聞：

　　近日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，大冢製藥(Otsuka)申報的Sibeprenlimab(斯貝利單抗注射液)擬納入優先審評，擬用於原發性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病，IgAN)成人患者，以維持腎臟功能。該藥是大冢製藥在研的單克隆抗體藥物，能阻斷細胞因子A增殖誘導配體(APRIL)的作用，此前美國FDA已授予本品優先審評資格，用於治療IgAN。

公司要聞：

貝達藥業(300558)：公司發佈公告，公司參股公司禾元生物申報的重組人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奧福民)獲得國家藥監局批准上市，獲批的適應症為「適用於肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療」。

苑東生物(688513)：公司發佈公告，近日收到國家藥監局覈准簽發的鹽痠麻黃鹼注射液《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。

海普瑞(002399)：公司發佈公告，公司自主研發的創新候選藥物注射用H1710I期臨牀試驗已完成首例受試者入組及首次給藥，該藥是一種低抗凝活性的肝素衍生物，是海普瑞自主研發的高效高選擇性的乙酰肝素酶(HPA)抑制劑。

聯環藥業(600513)：公司發佈公告，近日收到國家藥監局覈准簽發的瑞盧戈利片《藥物臨牀試驗批准通知書》，本品將於近期開展適應症為前列腺癌的臨牀試驗。

　　風險提示：新葯研發及上市不及預期；市場競爭加劇風險等。