科創板第五套標準審覈提速，又一企業過會，5家IPO排隊，誰將首單上市？

財聯社7月19日訊（記者 趙昕睿）科創板第五套標準的重啟，不僅為創新醫藥企業拓寬了融資渠道，也讓創新醫療器械企業迎來政策紅利。

7月18日晚，上交所公告顯示，北芯生命科創板IPO成功過會，這家由中金公司保薦的企業，自2023年3月30日受理以來，在完成第二輪問詢回覆僅3天后便獲上會審議通知，歷時兩年的上市進程邁出關鍵一步。

業內人士指出，科創板第五套標準審覈進程的加快，既彰顯了監管層對創新醫藥企業的扶持姿態，也折射出監管方向正朝着更具包容性、更高效率的審批機制演進。這一變化為未盈利但手握核心技術、具備市場前景的生物科技企業提供了融資便利，尤其利好處於關鍵研發階段的醫藥企業及擁有突破性技術的醫療器械企業，進而推動整個醫藥行業的創新發展。

值得注意的是，北芯生命是科創板第五套標準重啟后，緊接禾元生物之后第二家採用該標準過會的企業。從歷史數據看，此前採用這一標準上市的20家企業中，只有2022年8月31日上市的微電生理是醫療器械公司。若北芯生命最終成功上市，將成為第二家獲此 「入場券」 的醫療器械企業，這一進展也讓市場對創新醫療器械在資本市場的發展空間寄予了更多期待。

發行人加大醫療器械研發項目投入力度

從主營業務來看，北芯生命主要從事心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，主要核心產品有血管內超聲（IVUS）診斷系統及血流儲備分數（FFR）測量系統。

此次衝刺科創板，公司擬募資9.52億元，值得注意的是，這一募資方案前后經歷過兩次調整，不僅涉及金額縮減，還包括具體項目的刪減。

據首次遞交的招股書顯示，原計劃募資12.74億元投向4個項目；而在最新版本的招股書中，募資總額已下調至9.52億元。從時間節點來看，發行人在今年7月8日完成第二輪審覈問詢中關於募投項目問題的回覆后，僅三天便在上傳的上會稿中刪掉了 「營銷網絡建設項目」，該項目原計劃在北上廣深等地建設營銷中心，並投入資金用於品牌市場推廣和臨牀學術活動，其中，營銷推廣費用佔比居首。

與此同時，補充流動資金、介入類醫療器械產業化基地建設等項目的募資額度均有所下調，唯獨介入類醫療器械研發項目的募資額從最初的3.76億元提升至4.70億元，這筆資金擬用於多個產品的研發及國內外臨牀項目推進，項目建設期為48個月。

發行人核心產品將填補國內市場空白

從發行人從事行業來看，與國家戰略支持方向高度契合。

近日發佈的《中國心血管健康與疾病報告2024概要》中表明，心血管病目前仍位居中國城鄉居民的首位死因，2021年分別佔農村、城市死因的48.98%和47.35%，即每5例死亡中約2例歸因於心血管病。此外，在相關健康行動中也明確提出，要將心腦血疾病死亡率下降至190.7/10萬及以下的戰略目標，可見心腦血管疾病防治工作受到高度重視。

與多數尚未有產品上市的創新葯企不同，北芯生命雖暫未實現盈利，但核心產品已落地銷售。公司兩項核心產品IVUS系統、FFR系統分別於2022年7月、2020年9月獲批上市銷售，且均拿到歐盟上市許可，成為相關領域首個 「出海」 的國產產品。值得關注的是，這兩款產品不僅填補了國內市場空白，更在逐步扭轉相關疾病對進口產品的依賴格局。

從財務數據來看，招股書顯示，發行人從2022年至2024年營收分別實現0.92億元、1.84億元及3.17億元；淨利潤分別實現-3億元、-1.6億元及-0.5億元；截至2024年年末，公司合併報表累計未分配利潤為-7.34億元。

發行人在招股書中表示，隨新上市產品商業化進程的不斷推進以及公司市場 推廣活動的開展，核心產品IVUS系統的銷售收入大幅上升，從2022年佔比10.14%提升至2024年68.62%。

銷售費用作為醫藥企業的關注焦點，北芯生命在此方面曾兩度被監管問詢，因銷售費用高於同行業可比公司平均水平，監管要求作出解釋。公司表示，這一現象主要源於企業尚處於商業化前期，營業收入規模相對較小，疊加創新醫療器械產品在國內普及較低，需大力投入推廣。

從數據來看，公司2022年至2024年銷售費用佔營收比分別為82.08%、55.98%及34.61%，銷售費用率已呈逐年遞減態勢。

科創板第五套標準下，共5家IPO排隊

據Wind數據統計，當前採用科創板第五套上市標準衝刺IPO的排隊企業共有5家，分別是北芯生命、禾元生物、思哲睿、恆潤達生及必貝特。從企業類型看，創新醫藥企業仍佔多數，僅思哲睿屬於醫療器械領域。

當下，市場目光聚焦於北芯生命與思哲睿之間的 「競速賽」，在微電生理之后，誰將成為科創板第五套標準下第二家上市的醫療器械企業，成為行業關注的焦點。這場角逐的背后，兩家企業的保薦機構分別為中金公司與中信證券，頭部券商的加持更添看點。

5家未盈利企業中，禾元生物、恆潤達生、必貝特均為創新醫藥企業。其中，必貝特是排隊最久的一家，在2023年6月1日提交註冊后，至今未有新進展。

從禾元生物及北芯生命的審覈進程不難看出，科創板第五套標準重啟后，監管對相關企業的審覈節奏有所加快。如今，這5家IPO中誰將率先登陸科創板，這場關乎「首單」的角逐正持續吸引市場的目光。