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2025-07-18 18:59
前瞻性陳述本新聞稿包括構成「前瞻性陳述」的陳述。「這些聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的。此類前瞻性陳述可能包括一項旨在評估0.3%吡美莫司(MR-139)眼膏在瞼緣炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、溶劑對照、III期研究,未達到其主要終點,即每日兩次給藥六周后碎片完全消退;鑑於該研究沒有達到針對瞼緣炎患者的目標,我們正在評估3期計劃的適當下一步,其中可能包括修改計劃中的額外3期研究;公司專注於提供新型療法,如Tyrvaya®和RYZUMVI®,同時開發差異化產品線,以滿足眼前節疾病未滿足的需求; 2025年6月,Viatris宣佈了其3期LYNX-2 MR試驗的積極頂線結果,142例在中間視覺、低對比度條件下出現視力障礙的角膜屈光患者中;該公司還宣佈了其第二項關鍵性的MR-141治療老花眼的3期VEGA-3試驗的積極頂線結果。由於前瞻性陳述固有地涉及風險和不確定性,因此實際未來結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於:研究和開發固有的不確定性,包括臨牀試驗的結果;滿足預期臨牀終點的能力;不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性;臨牀試驗數據受到監管機構不同解釋和評估的風險;監管機構是否對臨牀研究的設計和結果感到滿意;醫療保健和藥品監管機構的行動和決定;我們遵守適用法律和法規的能力;美國和國外醫療保健和藥品法律和法規的變化; Viatris將新產品推向市場的能力的任何監管、法律或其他障礙;正在開發的和/或獲得監管批准的產品可能無法達到預期的市場接受度、功效或安全性水平;由於監管優先事項不斷變化和衞生機構人員減少,審查、響應和批准時間更長; Viatris或其合作伙伴開發、製造和商業化產品的能力;任何正在進行的法律訴訟的範圍、時間和結果,以及任何此類訴訟對Viatris的影響; Viatris未能實現預期或目標的未來財務和運營業績和結果;聲譽或減損費用或其他損失;公司製造設施的任何變化或困難;與國際運營相關的風險;第三方關係的變化; Viatris或其合作伙伴的客户和供應商關係以及客户購買模式的任何變化的影響;競爭的影響; Viatris或其合作伙伴的經濟和財務狀況的變化;有關公司產品未來需求、定價和報銷的不確定性;不確定性和超出管理層控制的事項,包括但不限於總體政治和經濟狀況、未來關税和貿易限制的潛在不利影響、通貨膨脹率和全球匯率;以及Viatris向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的文件中描述的其他風險。Viatris經常使用其網站作為一種手段,以廣泛的,非排他性的方式向公眾披露材料信息,以達到以下目的:e SEC的監管公平披露(Reg FD)。除法律要求外,Viatris沒有義務在本新聞稿發佈之日后更新這些聲明以進行修改或變更。
匹茲堡2025年7月18日電/美通社/ -- Viatris Inc.(納斯達克:全球醫療保健公司VTRS)今天宣佈,一項旨在評估0.3%吡美莫司(MR-139)眼膏在瞼緣炎受試者中的療效和安全性的隨機、雙盲、溶劑對照、III期研究,在每日兩次給藥6周后,未達到其主要終點,即碎屑完全消退。
Viatris首席研發官Philippe Martin表示:「鑑於這項研究沒有達到治療瞼緣炎患者的目標,我們正在評估3期項目的后續步驟,其中可能包括修改計劃中的額外3期研究。感謝為試驗做出貢獻的患者和研究者。"
該公司專注於提供Tyrvaya®和RYZUMVI®等新型療法,同時開發差異化產品線,以滿足眼前節疾病未滿足的需求。2025年6月,Viatris宣佈了在中間視、低對比度條件下出現視覺障礙的角膜反射性患者中對MR-142進行的3期LY-2試驗的積極頂級結果。該公司還宣佈了MR-141治療老視的第二項關鍵三期VEGA-3試驗的積極總體結果。
關於MR-139 3001 3期研究MR-139 3001 3期試驗由一項隨機、安慰劑對照、雙盲前瞻性研究組成,共有477名患者隨機接受MR-139或安慰劑,每天兩次自我注射至眼瞼,在12周內進行治療和觀察。有關MR-139研究設計的更多信息,請參閱ClinicalTrials.gov(NCT 06400511)。
關於Viatris Viatris Inc.(納斯達克:VTRS)是一家全球醫療保健公司,具有獨特的優勢,能夠彌合仿製藥和品牌之間的傳統鴻溝,結合兩者的優點,更全面地滿足全球醫療保健需求。我們的使命是讓世界各地的人們在生命的各個階段都能過上更健康的生活,我們大規模提供醫療服務,目前每年為全球約10億患者提供高質量的藥品,涵蓋生命的所有時刻,從出生到生命的盡頭,從急性疾病到慢性病。憑藉我們異常廣泛和多樣化的藥物組合、一個獨一無二的全球供應鏈,旨在在更多人需要的時候和地點接觸到他們,以及解決世界上一些最持久的健康挑戰的科學專業知識,獲得在Viatris具有深遠的意義。我們總部位於美國,在匹茲堡、上海和印度海得拉巴設有全球中心。請訪問viatris.com和investor.viatris.com瞭解更多信息,並在LinkedIn、Instagram、YouTube和X(以前的Twitter)上與我們聯繫。
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來源:Viatris Inc.