宣泰醫藥全資子公司通過歐盟 GMP 認證，國際化佈局再添新動能！

近日，上海宣泰醫藥科技股份有限公司全資子公司——江蘇宣泰藥業有限公司（簡稱 「宣泰藥業」）收到匈牙利國家公共衞生和藥房中心依據歐洲藥品管理局（EMA）相關法規頒佈的《藥品GMP證書》，其固體片劑車間正式通過歐盟GMP認證。

歐盟GMP認證

國際公認的最權威和嚴謹的認證之一，對生產設施、質量控制體系、工藝流程等有着極為嚴苛的要求，其認證過程涵蓋從原材料採購到成品出廠的全鏈條管理，被視為藥品登陸國際市場的「通行證」。

不僅在近30個成員國之間彼此互認共享，同時也可與美國、加拿大等簽訂互認協議（MRA）的國家共享覈查結果，在全球範圍內具有重大影響力。

此次認證的通過，是宣泰藥業在全球化質量版圖上完成的又一次關鍵性跨越，為宣泰醫藥國際化業務拓展提供了強有力的支持。

多市場認證，實力獲國際廣泛認可

本次歐盟認證的取得，是宣泰藥業在全球化質量戰略佈局中的又一里程碑。此前，宣泰藥業的生產質量管理體系已相繼通過：

• 中國國家藥品監督管理局（NMPA）

• 美國食品藥品監督管理局（FDA）

• 日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）

• 沙特阿拉伯食品藥品監督管理局（SFDA）

  ……

從亞洲到北美，從中東到歐洲，宣泰醫藥的產品質量獲得了全球主要醫藥市場的廣泛認可。這正是公司質量體系始終如一、持續接軌並符合國際標準的強有力證明！

作為一家以創新為驅動的醫藥企業，宣泰醫藥始終將質量視為發展的生命線，通過「研發+生產」的一體化能力，向全球製藥企業、生物技術企業提供一站式製劑研發生產服務，而國際權威認證的持續加持，將為公司獲得客户認可提供有力支撐。

未來，公司將繼續以國際標準嚴格把控產品質量，依託多市場認證優勢，積極拓展全球合作版圖，讓更多高品質藥物惠及全球患者。

(宣泰醫藥)