博瑞醫藥六連陽炒作成分偏多？減肥藥「內卷」同質化顯著 口服減肥藥研發進度落后

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　　7月10日，CDE官網公佈，博瑞醫藥（維權）的雙靶點GLP-1/GIP受體激動劑BGM0504片IND申請已獲受理。

　　消息公佈后，博瑞醫藥股價一路長虹，錄得六連陽。7月11日-7月17日，公司於5個交易日內的股價漲幅分別為8.08%、5.26%、8.38%、2.67%、5.91%。7月18日，公司繼續強勢上漲，截至收盤漲幅達14.73%。

　　然而需要關注的是，目前減重市場競爭日益加劇已趨於紅海，未來幾年間將迎來在研管線、仿製藥的密集上市期，且各競品間產品同質化顯著，BGM0504注射液未來的商業化價值兑現或面臨較大挑戰。同時，公司口服減肥藥近日剛剛獲批臨牀，研發進度顯著落后於競品，公司股價六連陽背后或包含較多炒作成分。

　　減肥藥「內卷」嚴重

　　從競爭格局看，目前國內GLP-1產品的競爭格局非常激烈，國內已有約40家企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨牀開發階段，包括針對GLP-1單靶點、GLP-1/GIP雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點等的多肽、小分子、融合蛋白等多個藥物形式。

　　醫藥魔方數據庫顯示，目前國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量已達206條。其中，仁會生物的貝那魯肽、禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽的減重適應症已經獲批上市，信達生物的瑪仕度肽注射液也已在NDA階段。

　　此外，來自仿製藥的競爭同樣不容忽視。GLP-1長效減肥藥中，替爾泊肽剛剛上市，國內專利保護期仍有10年以上，而司美格魯肽注射液中國專利最早將於2026年到期，屆時國內生物類似藥均可獲批上市銷售。

　　目前，國內已有至少8家企業申請司美格魯肽生物類似藥臨牀，積極備戰專利到期后的國內市場。未來幾年內，國內減肥藥市場將迎來在研管線、仿製藥的密集上市期，市場競爭或將持續加劇。

　　競品同質化顯著

　　目前全球GLP-1 藥物的研發趨勢基本可以概述為向長效、多靶點、口服藥物發展。從靶點來看，禮來的替爾泊肽為首個GLP-1/GIP雙重受體激動劑，該藥物於2022年5月FDA獲批上市，2023年銷售額即達到51.6億美元，同比大增970.1%；24 年銷售額 164.66 億美金，同比增長208%。

　　隨后，國內外眾多企業，包括禮來、Viking、恆瑞、博瑞、眾生、翰森等均紛紛佈局多靶點產品。就國內市場而言，目前處於臨牀Ⅲ期及NDA階段的在研GLP-1 多靶點管線除博瑞醫藥的BGM0504之外還包括恆瑞醫藥的HRS9531、翰森製藥的HS-20094、信達生物的瑪仕度肽等。

　　從療效數據看，博瑞醫藥的BGM0504 注射液在非 2 型糖尿病的超重或肥胖受試者中，24 周 15mg 劑量組減重幅度為 18.5%，數據略高於同類競品，但差異並不顯著。由下圖可見，各頭部競品在不同用藥周期的療效數據各有優劣，整體數據差異較小，產品同質化現象較為明顯。

　　（替爾泊肽為52周數據；VK2735為13周數據；HRS9531 1-6mg為24周數據，8mg為36周數據；RAY1225/BGM0504為24周數據；瑪仕度肽為48周數據；Retatrutide為48周數據；HS-20094/HDM1005s為4周數據；THDBH120為4周或6周數據）

　　口服減肥藥研發進度落后

　　7月10日，CDE官網公佈，博瑞醫藥分子與BGM0504注射液相同的BGM0504片IND申請已獲受理，或受該消息催化，公司股價錄得六連陽。

　　相比之下，注射劑型通過皮下注射直接進入血液循環，避免了胃腸道的干擾，因此其生物利用度更高。口服劑型雖具備依從性優勢，但需要通過胃腸道吸收進入血液，這一過程依賴於胃酸環境的穩定性和藥物的吸收效率，療效數據能否完全對標註射劑型面臨不確定性。

　　從競爭格局看，目前已有諸多藥企佈局口服減肥藥賽道，其中不乏有已處於臨牀后期的在研管線，如恆瑞醫藥的HRS-7535、中美華東的HDM1002、聞泰醫藥的VCT220均處於臨牀Ⅲ期，另有十余款已處於臨牀階段的在研GLP-1口服制劑。相比之下，博瑞醫藥的BGM0504片剛剛獲得臨牀申請，研發進度顯著落后。

責任編輯：公司觀察