聯康生物科技集團(00690)：硫酸艾沙康唑膠囊上市申請已經正式獲中國國家藥品監督管理局受理

智通財經APP訊，聯康生物科技集團(00690)發佈公告，集團遞交的硫酸艾沙康唑膠囊的上市申請已正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，受理號為「CYHS2502599」。這是集團在抗真菌治療領域取得的重要里程碑，硫酸艾沙康唑膠囊預計2026年下半年獲批上市。為廣大侵襲性真菌感染(如侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病)患者提供更有效、更安全的高質量治療選擇。

硫酸艾沙康唑是一款新型三唑類抗真菌藥物，具有廣譜抗菌活性。其作用機制是通過抑制細胞色素P 450，來阻斷真菌細胞膜中麥角固醇的合成，進而弱化真菌細胞膜的結構和功能。臨牀研究表明，硫酸艾沙康唑療效顯著、安全性良好，為危及生命的真菌感染患者提供了可靠的治療方案。

硫酸艾沙康唑膠囊的上市將與現有產品匹納普^®(伏立康唑片)形成協同效應，進一步鞏固集團在抗真菌領域市場的領導地位。匹納普^®已經在全國公立醫院實現銷售覆蓋，且爲了提升產品的可及性和盈利能力，集團正積極擴展其在藥店網絡中的影響力。依託已建立的銷售網絡及抗真菌藥物的專業銷售團隊，硫酸艾沙康唑膠囊將實現高效商業化運營，最大化市場滲透率。

為確保硫酸艾沙康唑的高質量生產和穩定供應，集團為此專門改造了一條定製化專用生產線。該生產線配備先進的膠囊填充與鋁塑包裝設備，符合嚴格的行業標準，確保每一批次產品的精確度和一致性。硫酸艾沙康唑膠囊的生產所需的區別於其他廠商的尖端技術，為集團創造了競爭優勢。此外，集團與優質原料藥供應商已建立了戰略合作關係，保障了高質量原材料的穩定供應及成本優勢，進一步鞏固了其在成本效益與產品質量領域的雙領先地位。

全球抗真菌藥物市場預計將顯著增長，中國市場規模到2030年有望達到約人民幣300億元，年複合增長率超10%。硫酸艾沙康唑膠囊作為新一代治療選擇，集團已做好充分準備，將在這快速擴張的市場中斬獲可觀份額。

展望未來，硫酸艾沙康唑膠囊的上市將進一步豐富集團產品管線、強化在抗真菌領域領導地位，併爲銷售增長貢獻新動力。通過順應市場對創新高效療法的增長需求，集團將持續推動在生物醫藥創新、為患者提供價值以及實現股東可持續增長方面的堅定承諾。