雲頂新耀伊曲莫德全球長期隨訪數據公佈，安全性與療效獲得雙重驗證

2025年07月18日 09:04:28

作為雲頂新耀（1952.HK）在自免領域佈局的重磅產品，伊曲莫德（VELSIPITY®）正憑藉顯著的治療優勢和加速推進的商業化進程，展現出成為下一個50億級大單品的強勁潛力。近日，伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的全球4年長期安全性隨訪數據在第13屆亞洲炎症性腸病協會（AOCC 2025）年會上公佈，再次印證了這款創新葯物的臨牀價值。

這項研究覆蓋了超千例患者，結果顯示伊曲莫德在長期治療中展現出良好的耐受性與安全性，同時其在亞洲人羣中顯示出深度黏膜癒合的療效，進一步證實了該藥物作為治療中重度活動性潰瘍性結腸炎創新療法的優勢。隨着其在國內外商業化進程的快速推進，這款藥物不僅有望重塑潰瘍性結腸炎治療格局，更將成為驅動雲頂新耀價值增長的重要引擎。

過半患者實現長期黏膜癒合

指南**一線治療凸顯臨牀價值

潰瘍性結腸炎是一種慢性、複發性、非特異性炎症性腸病，其發病機制複雜，治療難度大。隨着病情的延長，患者的致殘率和結直腸癌發生率不斷上升。

對於潰瘍性結腸炎患者而言，儘早實現黏膜癒合能夠大幅降低疾病複發率、住院率、結直腸切除手術率及結直腸癌發生風險。因此，黏膜癒合已被國內外臨牀指南一致認定為核心治療目標。

伊曲莫德作為一種新一代高選擇性S1P受體調節劑，通過與S1P受體1、4和5結合，發揮調節免疫和炎症的作用。作為每日一次的口服藥物，伊曲莫德在便捷性上也顯著優於部分注射劑或生物製劑，有助於提升患者長期依從性。

在迄今為止完成的最大規模的亞洲中重度潰瘍性結腸炎的III期註冊臨牀研究中，總計340名UC患者入組。研究結果顯示，每日一片2mg伊曲莫德治療，所有主要終點和次要終點均達到顯著統計學意義改善，其中52周黏膜癒合率高達52%，黏膜完全正常化高達46%，為伊曲莫德在亞洲潰瘍性結腸炎患者中的應用提供了強有力的證據支持。

另一項在全球開展的兩項Ⅲ期註冊臨牀則證實了伊曲莫德治療潰瘍性結腸炎能顯著實現症狀緩解、內鏡改善和黏膜癒合，同時起效迅速，快至2日症狀應答，實現的臨牀緩解100%為無激素緩解，且療效持久，超過70%患者可維持療效至少至52周。

目前，伊曲莫德已被2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨牀實踐指南、2025年美國胃腸病學會（ACG）成人UC臨牀指南**為一線治療，進一步凸顯其臨牀價值。

伊曲莫德加速國內落地進程

雲頂新耀下一個50億級單品呼之欲出

基於顯著的治療優勢和迫切的臨牀需求，伊曲莫德正展現出巨大的商業化前景，業內人士認為，伊曲莫德有望成為雲頂新耀下一個大單品，成為公司價值的重磅催化劑。

從市場需求來看，潰瘍性結腸炎治療存在巨大未滿足需求。相關統計數據顯示，2024年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約為80萬人，預計到2030年將達100萬人，隨着潰瘍性結腸炎患者人數持續上升，伊曲莫德未來的放量邏輯將逐漸清晰，雲頂新耀預計其2030年前在公司授權區域內銷售峰值將達50億元。

市場對其商業化進展的認可已反映在股價上：雲頂新耀6月以來累計漲幅逾60%，刷新逾4年高點，體現投資者對其整體管線進展和戰略佈局的信心。日前，中金公司發佈研報，維持雲頂新耀「跑贏行業」評級，並將其目標價提升至80港元，背后是雲頂新耀在高價值「藍海」賽道的精準佈局和卓越商業化執行力。

從行業趨勢看，近年來，自免藥物及管線的收併購交易也呈現出快速提升的態勢，越來越多的巨頭紛紛將自免藥物列入發展佈局重心，並提速推動新葯上市，希望利用先發優勢搶奪更多的市場。如吉利德、禮來、Vertex等巨頭先后達成數十億美元的交易，加碼佈局。BD交易活躍的國內市場亦不遜色，自免藥物交易數量僅次於腫瘤藥物，重磅交易頻現。

據此前弗若斯特沙利文的報告，預計2030年全球自免藥物市場可以達到1767億美元，其中生物藥市場為1450億美元，佔比82.1%，行業增長潛力巨大。

作為雲頂新耀佈局在自免領域的重磅產品，伊曲莫德商業化進程也在快速推進。依託「港澳藥械通」政策，伊曲莫德已率先進入粵港澳大灣區內地9市，讓部分患者提前受益，併成為雲頂新耀的第三款商業化產品。

在亞洲範圍內，目前伊曲莫德已在新加坡、中國澳門、中國香港獲批上市，韓國上市申請也已於2025年6月獲受理。伊曲莫德（維適平®）在中國大陸的新葯上市申請也已於2024年12月獲受理，按照當前的審批進度，業界普遍預期其有望於2025年底至2026年初獲批上市。

種種跡象表明，憑藉突破性療效與加速推進的商業化進程，這款創新葯物有望重塑潰瘍性結腸炎治療格局，成為該領域的標杆性產品。