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FDA宣佈召回某些Dexcom葡萄糖監測設備

2025-07-18 03:59

美國食品和藥物管理局宣佈召回特定Dexcom(納斯達克股票代碼:DXCM)葡萄糖監測設備,包括G6、G7、ONE和ONE+型號。

此次召回是由於揚聲器的潛在問題,該問題可能會阻止設備在血糖水平極低或極高時發出警報。此次召回被歸類為最嚴重的類型,因為使用受影響的設備可能會導致嚴重的健康風險,例如癲癇發作、嘔吐、意識喪失,甚至死亡。據FDA稱,據報道,至少有56起受傷事件與該問題有關,但迄今為止還沒有死亡報告。Dexcom G6、G7、ONE和ONE+設備是連續血糖監測系統的組成部分,可幫助糖尿病患者實時監測他們的血糖水平。

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