Nuwellis終止了REVERSE-HF臨牀試驗，隨機上市后試驗，評估超濾與靜脈環利尿劑治療住院心力衰竭患者的液體管理

Nuwellis，Inc.今天宣佈終止其REVERSE-HF臨牀試驗，這是一項隨機上市后試驗，旨在評估超濾與靜脈環利尿劑療法在住院心力衰竭患者中的液體管理中的作用。這一決定反映了該公司的戰略承諾，即優先考慮對患者影響和業務增長有最大潛力的領域的資源，即門診心力衰竭、兒科和重症監護。

Nuwellis發現醫院門診心力衰竭項目中對其超濾療法的需求和興趣不斷增加。重新定向REVERSE-HF的投資使該公司能夠加快在這一高潛力領域的進展，同時繼續支持兒科和重症監護客户類別的持續強勁增長。該公司預計，通過終止REVERSE-HF臨牀試驗，未來2.5年將節省約400萬美元。

REVERSE-HF試驗收集了可能有助於臨牀實踐的寶貴數據。該試驗於2022年開始招募患者，至終止時已招募167名患者。該公司打算與指導委員會、研究人員和生物統計學家合作，確定可以從現有數據中得出哪些統計價值，以支持未來潛在的臨牀出版物或講臺演講。

終止上市后臨牀研究的決定與器械性能或患者安全問題無關。Nuwellis SmartFlow®仍然在市場上銷售，作為FDA批准的針對液體過載患者的治療方法。