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2025-07-17 16:24
創新葯今年行情太牛了,整個醫療保健板塊年內漲了48.6%,僅次於金融板塊:
看個股行情更是牛的一塌糊塗,三生製藥年內漲幅高達360%、榮昌生物高達376%、翰森製藥這樣的千億巨頭都漲了近1倍: $三生製藥(01530)$$榮昌生物(09995)$$翰森製藥(03692)$
如此火熱的情況下,維立志博此時招股,必將火爆香江內外! $維立志博-B(09887)$
維立志博於2012年成立,是一家臨牀階段生物科技公司,專注於腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發現、開發及商業化。公司擁有1款核心產品LBL-024(處於註冊臨牀階段的PD-L1與4-1BB雙特異性抗體)、13款其他候選藥物(包括5款臨牀階段候選藥物及8款臨牀前階段候選藥物):
由於公司的藥品尚處於研發階段,因此沒有任何收入,去年的淨虧損在3億左右:
從在研產品來看,最核心的是LBL-024,一種PD-L1與4-1BB雙特異性抗體。其為針對肺外神經內分泌癌的全球首款處於註冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法。LBL024亦有 望成為治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。此外,於2024年10月自國家藥品監督管理局獲得LBL-024治療后線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定,並於2024年11月自美國食品藥品監督管理局獲得LBL-024治療神經內分泌癌的孤兒藥認定。
LBL-024(作為單藥療法及聯合其他療法)可用於治療晚期肺外神經內分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌、非小細胞肺癌及其他實體瘤,目前,研發進度最快的是治療肺外神經內分泌癌。
公司預計2026年三季度向國家藥監局申請LBL-024用於肺外神經內分泌癌的上市申請,獲批時間恐怕要等到2027年底了。
從市場規模來看,2024年,肺外神經內分泌癌的患者數量為1.72萬人,接受三線治療的患者數量為1100人:
維立志博的LBL-024用於肺外神經內分泌癌的三線及以上治療,聯合化療,可以用於一線,但聯合用藥的臨牀進度處於二期,上市時間恐怕要到2029年。
即使全部獲批,肺外神經內分泌癌2030年的市場規模也不過48億。
由此來看,LBL-024在美國被定位治療神經內分泌癌的孤兒藥認定是有道理的。
這里解釋下,一線治療指的是患者最先使用的藥物,待疾病惡化后,需要使用其他藥物,后面的藥物按照使用順序,被成為二線療法或三線療法,等三線療法無效后,基本就進入生命末期了。
孤兒藥則指的是罕見藥,一般患者數量較少,很少有企業願意耗巨資進行研發。
LBL-024還可以用於治療其他癌症,雖然市場規模要比神經內分泌癌的空間要大很多,但一方面臨牀進度最快的也處於二期,另外,大藥市場的競爭更加激烈,LBL-024能否脫穎而出,普通投資者一般難以判斷:
除了核心產品LBL-024外,維立志博另外一款研發進度較快的產品是LBL-034,為同時靶向GPRC5D與CD3的雙特異性T-cellengager。目前正在評估於中國進行的I/II期試驗中LBL-034治療複發性╱難治性多發性骨髓瘤的治療潛力。根據弗若斯特沙利文的資料,包括Janssen Biotech在美國獲批用於治療多發性骨髓瘤的TALVEY®(塔奎妥單抗)在 內,LBL-034是全球臨牀進度第二領先的靶 向GPRC5D的CD3 T-cell engager。此外,LBL-034於2024年10月獲得FDA的孤兒藥認定。
中國多發性骨髓瘤發病率由2019年的28.1千例增加至2024年的31.8千例,預計於2030年將達到36.2千例。多發性骨髓瘤很難治癒,近乎所有患者均會復發:
雖然LBL-034的同類競爭對手並不多,但從發病人數及FDA認定為孤兒藥來看,該藥潛在的市場規模也不大:
LBL-033,也是維立志博的主要產品之一,為同時靶向MUC16及CD3的雙特異性T細 胞銜接抗體。其正被開發用於治療MUC16高表達的實體瘤,特別是卵巢癌、宮頸癌及子 宮內膜癌等婦科癌症。根據弗若斯特沙利文的資料,LBL-033已躋身全球僅有的兩款已進入臨牀階段的MUC16/CD3雙特異性抗體之列。
遺憾的是,LBL-033僅處於臨牀一期階段。
LBL-007,被列為公司的主要產品之一,為靶向LAG3的全人源IgG4單克隆抗體。根據弗若斯特沙利文的資料,LBL-007在全球處於臨牀階段的LAG3靶向單克隆抗體中臨牀進度位居前三(唯一上市的LAG3靶向藥物除外),亦為同類抗體中首款被證實對鼻咽癌有效的抗體
但是,LBL-007需要和其他產品聯合用藥,而且,這款產品此前與百濟神州聯合開發,評 估LBL-007聯合百濟神州旗下的替雷利珠單抗及標準療法治療非小細胞肺癌、結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌及食管鱗狀細胞癌的效果。
但今年5月,百濟神州終止了這項合作,雖然維立志博聲稱不是LBL-007產品的問題,而是百濟神州調整了產品規劃,但不免還是讓人心生憂慮。
除了以上產品外,維立志博其他產品研發進度較慢,或處於實驗室研究階段,對公司價值影響較小,不一一分析。
總結來看,維立志博的產品在行業中處於領先態勢,但多數產品是孤兒藥,即使有大的適應症,但未來的競爭也很激烈,在招股書中,公司沒有詳細介紹競爭情況,令人擔憂。
不過,維立志博此次IPO吸引了諸多知名基石投資者認購,包括正心谷資本旗下LVC實體、高毅實體、TruMed、OrbiMed、騰訊、易方達基金、Foresight Funds、Sage Partners、漢康實體:
考慮到當下創新葯十分火爆,維立志博基本面也不算太差,打新問題不大,而且,目前老虎證券app顯示的認購倍數已經超過130倍,可見投資者十分追捧:
不過,這次基石投資者拿走了近一半的新股,加上新股申購如此火爆,預計中籤率會比較低,大家多注意申購成本。