每周醫藥看點（7月7日—13日）

（來源：中國醫藥報）

轉自：中國醫藥報

國家醫保局公佈《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新葯品目錄調整工作方案》等多份文件，提出2025年制定第一版商業健康保險創新葯品目錄；心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥……7月7日—13日，醫藥行業的這些動態值得關注。

行業政策及藥監動態

1.市場監管總局公佈十起違法廣告典型案例，有多起涉及醫療器械、化粧品、醫療美容，包括河南省鄭州市市場監管局查處市野（鄭州）網絡科技有限公司違法廣告案、安徽省阜陽市潁東區市場監管局查處安徽全康藥業有限公司違法廣告案等。

2.國家醫保局公佈《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新葯品目錄調整工作方案》等多份文件，提出2025年制定第一版商業健康保險創新葯品目錄，主要納入超出保基本定位、暫時無法納入基本目錄，但創新程度高、臨牀價值大、患者獲益顯著的創新葯，推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。

3.國家藥監局發佈《仿製藥參比製劑目錄（第九十三批）》，涉及地達西尼膠囊等品種。

4.國家藥監局發佈公告，將心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥，轉換品種規格為每粒裝0.25克，為甲類非處方藥。心神寧膠囊非處方藥説明書範本一併發佈。

5.國家藥監局發佈公告，批准江蘇康緣陽光藥業有限公司七味通痺口服液為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起7年。

6.國家藥監局綜合司就《藥品附條件批准上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿徵求意見稿）》及政策解讀（徵求意見稿）再次向社會公開徵求意見，徵求意見截止日期為2025年8月7日。

7.國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示9個仿製藥質量和療效一致性評價任務，涉及螺內酯片等品種。

產品研發上市信息

1.國家藥監局發佈4期藥品批准證明文件送達信息，共包括207個受理號，涉及江蘇恆瑞醫藥股份有限公司等企業。

2.CDE承辦受理102個新葯上市申請，包括柴胡鼻腔噴霧劑等。

3.君實生物宣佈，特瑞普利單抗在阿聯酋和科威特獲批上市。

醫藥企業觀察

1.維泰瑞隆宣佈與諾華達成戰略協議，授予諾華一項獨家選擇權，以收購其專有的腦部遞送模組平臺。該平臺是一種差異化的血腦屏障穿透技術，旨在提高多種形式藥物的腦部遞送效率。同時，維泰瑞隆保留使用該平臺繼續開發選定項目的權利。

2.百奧賽圖宣佈與百濟神州達成抗體分子的全球許可協議。雙方此前已基於百奧賽圖RenMice全人抗體平臺建立了合作，本次達成協議進一步將合作拓展至抗體分子授權許可領域。根據協議條款，百濟神州將向百奧賽圖支付首付款，百奧賽圖還將有權獲得開發和監管里程碑付款、商業化里程碑付款，以及基於淨銷售額的特許權使用費。

3.基石藥業宣佈，與歐洲生物醫藥公司Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。基石藥業將獲得最高可達1.925億美元的首付款、註冊及銷售里程碑付款；通過向Gentili供貨，基石藥業還將獲得授權區域內舒格利單抗近50%淨銷售額的營收分成。

藥品集中採購

湖南省醫保局、衞生健康委、藥監局、公共資源交易中心聯合發佈《關於優化完善醫藥集中帶量採購運行管理機制的通知》。通知提出優化採購量確定規則，要根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，按醫療機構報量的60%~80%作為約定採購量，其中對抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種適當降低帶量比例。在使用上，醫療機構對集採相關產品要科學報量、合理配備，應合理採購使用非中選原研藥品，更好滿足羣眾多樣化需求。（劉鶴整理）