Piccolo Medical，Inc.第二代SmartPICC技術獲得FDA批准

舊金山，2025年7月16日/美通社/ -- Piccolo Medical，Inc.（Piccolo）是血管入路技術領域的領先創新者，今天宣佈已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批准，可以推廣其下一代SmartPIP管芯針和PM2+系統。這一重大成就標誌着安全、高效且具有成本效益的外周插入中心導管（ICC）放置方面的重大飛躍，為患者和醫療保健提供者提供更大的好處。

SmartPICC技術通過利用患者的心臟電活動為PICC提供實時、準確的牀邊導管頭端確認。這種成熟的技術消除了對確認性胸部X光片的需要，簡化了PICC確認程序，減少了患者護理的潛在延迟。SmartPICC探針還結合了Piccolo專有的離子稀釋技術，用於PICC導航。這一創新功能在導管插入過程中為臨牀醫生提供實時指導，允許立即檢測通過血管系統的不當推進。

Piccolo Medical，Inc.首席執行官Augustus Shanahan表示：「美國CBP手術的格局已經發生變化，導管導航系統已成為不可否認的護理標準。」「然而，這些系統的廣泛採用往往會給我們的醫療保健系統帶來沉重的財務負擔。我們非常自豪能夠向市場推出一款全面的血管通道解決方案，該解決方案不僅優先考慮患者安全和積極結果，而且還使醫院能夠實現牀旁CBP確認的真正經濟價值。"

作為其商業戰略的一部分，Piccolo Medical與Spectrum Vascal合作，成為SmartPPC系統的北美獨家分銷商。Spectrum Venue是為全國各地醫院提供血管通道和藥物管理解決方案的領先提供商。

Spectrum Vital首席執行官肯·米勒（Ken Miller）表示：「在Spectrum Vital，我們致力於始終提供領先的血管入路解決方案，以改善結果並增強護理人員的能力。」「通過將Piccolo的SmartPPC導航技術集成到我們的產品中，我們正在幫助臨牀醫生在牀邊實現更高的準確性和效率-減少併發症並改善護理。這是我們努力建設一個併發症更少、患者結局更好的世界的又一種方式。"

Piccolo Medical致力於推進血管通道解決方案，以改善患者護理並優化醫療保健服務。FDA批准第二代SmartPPC系統鞏固了該公司作為創新醫療技術領導者的地位。

關於Piccolo Medical：Piccolo Medical Inc.是一家位於加利福尼亞州舊金山的初創醫療器械公司。Piccolo是從Theranova醫療設備孵化器分拆出來的，由私人投資者資助，並獲得了美國國家衞生研究所國家老齡研究所頒發的著名贈款。Piccolo於2024年獲得了ECGuide連接器和PM2系統的510（k）許可。

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關於Spectrum Vital：Spectrum Vital收購了Cook Medical（2023年）和Angiodynamics（2024年）的血管接入業務。持續創新是Spectrum Venue使命的核心。通過利用我們深厚的行業專業知識和醫療技術的最新進步，我們致力於突破血管入路解決方案的極限。我們的目標是不僅滿足甚至超越醫療保健提供者和患者不斷變化的需求，確保卓越的結果和變革性的護理體驗。

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來源：Piccolo Medical