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Oragenics與Sterling Pharma達成生產協議,以GMP生產腦震盪藥物ONP-002

2025-07-16 20:41

Oragenics,Inc. (NYSE:Ogen)是一家開發用於大腦相關疾病的鼻內療法的生物技術公司,今天宣佈已與Sterling Pharma Solutions達成製造協議,Sterling Pharma Solutions是一家行業領先的CDMO,在美國擁有多個開發和製造工廠。Oragenics與Sterling Pharma Solutions合作,對其用於治療腦震盪的主要候選藥物ONP-002進行GMP生產。

該協議預計將確保在計劃的lib期臨牀試驗之前符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求的藥品供應,該試驗預計將於明年開始。此次合作標誌着Oragenics的一個重要里程碑,因為它確保了國內生產能力,以支持其即將到來的臨牀和監管工作。

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