fast-follow紅利減少！中國創新葯產業來到關鍵時刻

截至7月15日，東方財富Choice數據顯示，共有97家上市藥企披露了上半年業績預告，翰宇藥業、聖諾生物、美諾華（維權）、甘李藥業、藥明康德等20家淨利潤增幅在100%以上，其中CRO龍頭藥明康德預計上半年實現淨利85.61億元，在目前發佈預告的藥企中歸屬淨利潤最高。

來源：資本祕聞

97家發佈半年業績預告的藥企中，53家歸屬淨利潤出現增長，通化東寶、翰宇藥業、莎普愛思、天目藥業等7家扭虧；42家預計出現虧損，如達安基因、海南海藥（維權）、萬泰生物、哈三聯、聯環藥業等。

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龍頭藥明康德淨利潤翻倍

頭部CRO們業績復甦

國內CRO龍頭藥明康德歸屬股東的淨利潤增長101.92%，其中包含出售聯營公司部分股權所獲得的投資收益，基本每股收益預計約人民幣3.01元/股，同比增長約106.16%。

業內預計藥明康德業績超預期的原因之一是TIDES（寡核苷酸和多肽）業務爆發。

2024年，藥明康德TIDES業務收入達58.0億元，同比增長70.1%。這一增長主要得益於GLP-1減肥藥的市場需求激增，以及藥明康德在該領域的產能擴張和技術優勢。截至2025年3月末，藥明康德TIDES在手訂單同比增長105.5%，且服務分子數量同比提升25%。

此外，翰宇藥業、聖諾生物、諾泰生物（維權）等頭部多肽原料藥企業2025上半年的業績也很亮眼。在司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等「減肥神藥」的催化下，國內多肽原料類企業也火了一把，相關上市公司還有昊帆生物、常山藥業、奧鋭特等。

不僅是藥明康德，藥明生物、藥明合聯、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英、博騰股份在2025年的業績指引中均表達了樂觀預期，預計收入增長10-35%不等。

美迪西生物醫藥首席科學官彭雙清在近日舉行的2025昌平醫藥健康金融投資創新論壇上指出，CRO是藥物研發的基石，隨着創新葯市場的擴大，中國CRO的市場規模從2018年的不到400億元增長到了2024年的超1000億元，預計未來幾年，CRO市場的增長率保持在15%以上。

中郵證券也分析稱，經歷2022年大幅下降、2023年進一步萎縮后，2024年全球醫療健康領域投融資規模恢復正增長，隨着我國創新葯政策支持配套政策的陸續落地和需求的逐步回暖，CRO龍頭公司率先受益於行業復甦，訂單增速提速。

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中國創新葯產業的重要時刻

從跟隨效仿到原創探索

創新葯暖風不斷，前FDA高級臨牀審評官、上海禮邦醫藥首席科學官肖申在2025昌平醫藥健康金融投資創新論壇上指出，中國biotech正處於從「跟隨-效仿」轉向「原創性的深度探索」的重要時刻。

2025年以來，在創新葯利好政策密集釋放、初創生物醫藥企業IPO提速、大額海外BD等因素的催化下，創新葯板塊持續看漲。據浦銀國際統計，今年以來（截至6月6日）表現最好的是創新葯子板塊，上漲62%，尤其是港股創新葯上漲78%，刷新自2018年以來半年漲幅紀錄。

前FDA高級臨牀審評官、上海禮邦醫藥首席科學官肖申提出我國創新葯歷經早期（2015年）政策試點，如MAH改革，2015-2020年的政策+資本驅動，進入2021年以來的產業驅動+全球化佈局新階段。

2024年中國新葯獲批上市量僅次於美國，中國邁入全球創新葯首發第一梯隊，以及全球FIC創新葯的重要來源。

醫藥魔方數據顯示，2024年創新葯獲批數量居歷史高位，國家藥監局（NMPA）累計批准93款新葯，包括47款化藥（小分子、多肽及核酸）、37款生物藥（單抗、雙抗、ADC、細胞療法等）、9款中藥；2024年中國創新葯license out交易數量超過120起，交易總金額超500億美元，超越2023年的披露交易總金額465億美元，創新葯出海勢頭仍保持高景氣。

同年，神州細胞、百利天恆、科興製藥、康寧傑瑞製藥、榮昌生物、百濟神州、諾誠健華、再鼎醫藥、君實生物等均實現虧損收窄，中郵證券認為，國內創新葯企業經過數十年的發展，正快速進入到商業化兑現階段。

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fast-follow紅利減少

中國藥企如何突圍？

肖申認為，國內醫藥產業逐漸從政策驅動轉向產業能力驅動，並構建「政策-研發-回報」閉環。

在政策驅動階段，2015年審評審批改革，大幅縮短了創新葯臨牀試驗申請審評審批時間；醫保支付支持下，約80%的創新葯可以在上市2年內納入醫保支付範圍；資本市場助力下，港交所18A、科創板及北交所的設立，為創新葯打開多元化融資渠道。

值得一提的是，2025年6月，國家藥監局發佈《關於優化創新葯臨牀試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》，明確對三類創新葯開通「30日審評通道」：適用對象：中藥、化學藥品、生物製品1類創新葯，且需滿足以下任一條件：獲國家全鏈條重點支持的臨牀急需品種；兒童藥或罕見病藥物；全球同步研發的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨牀試驗。

相關分析指出，美國FDA的IND審批為30個日曆日（約21個工作日），中國新政后與之差距顯著縮小，之后全球同步研發品種可藉此實現中外臨牀進度同步，提升海外授權議價能力。

在產業能力驅動階段，中國創新葯研發能力提升，2015年到2024年，中國企業自主研發的創新葯數量爆發，呈現管線數量與質量雙升的局面；臨牀研究能力增強，2015年-2024年，中國開展的創新葯臨牀試驗總量實現跨越式增長，臨牀試驗質量不斷提高；商業化能力提升：創新葯在中國核心醫院市場的佔比從2015年的21%增長至2024年的29%，出海進程顯著提速，2024年中國創新葯BD交易總金額和首付款雙雙刷新歷史最高紀錄。

不過，必須看到的是，中國創新葯產業發展也面臨資產同質化、商業化遇冷、資本退潮、出海難度提升等挑戰，fast-follow的紅利正在減少。

雖然中國創新葯產業鏈不斷成熟，但是與美國相比仍有短板，尤其在原研、註冊等方面。中美創新葯產業的核心能力還存在差距，從基礎研究、研發投入、臨牀資源，到生產製造、技術平臺、市場支付、國際化能力等方面。

中國藥企如何從快仿到深度突圍？肖申的建議是：階段1、靶點洞察與共建研發，聚焦機制創新或重新定義已知靶點；與CRO/學術/平臺方共建驗證體系；AI輔助靶點篩選與早研組合設計；階段2、全球臨牀設計與註冊協同，初始設計即考慮多區域註冊要求；與FDA/EMA/NMPA溝通同步推進；提前規劃適應症與試驗人羣選擇；階段3、商業路徑共建與利益綁定，構建海外市場渠道（歐美/新興市場）；與MNC共建產品線而非單一交易；通過階段性權益設計保障長期綁定。