暴漲730%！iNKT療法用一個臨牀案例點燃實體瘤革命，中國追趕在即

（來源：求實藥社）

2.6億市值躍升：一個臨牀案例如何撼動華爾街？

2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣佈其異體iNKT細胞療法agenT-797在治療轉移性睾丸癌和胃癌方面取得重大突破，相關個案報告發表於《Oncogene》（Nature子刊）。這一消息引發資本市場強烈反應，公司股價單日暴漲730%，盤中最高漲幅達837%，市值從約0.31億美元躍升至約2.6億美元，單日成交量約4300萬股（約為三個月均值的數百倍），收盤價為64.17美元。這一現象反映了市場對細胞療法的高度期待，也凸顯了agenT-797在免疫治療耐藥實體瘤中的潛在價值。（數據來源：MiNK公司新聞稿、Yahoo Finance，2025-07-11）

MiNK Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發基於不變性天然殺傷T細胞（Invariant Natural Killer T cells, iNKT）的異體細胞療法。公司專注於利用iNKT細胞的獨特免疫調節功能，針對實體瘤、移植物抗宿主病（GVHD）等適應症。iNKT細胞是一種罕見但功能強大的免疫細胞類型，能夠同時發揮直接殺傷腫瘤和調節免疫微環境的雙重作用。公司通過基因工程和細胞擴增技術，開發出異體iNKT細胞療法，旨在解決傳統免疫療法在實體瘤治療中的侷限性。（來源：MiNK官網和投資者報告，2025 Q1）

這次股價暴漲反映了投資者對兩個稀缺價值的認可：首先，這是全球首例報道的iNKT療法在實體瘤中實現完全緩解的個案，填補了細胞治療領域的關鍵空白；其次，現貨型異體療法的產業化優勢——凍存製劑即取即用（對比傳統自體CAR-T需定製3-6周），且在-80℃條件下活性維持≥24個月。年產能超10,000劑，成本為傳統CAR-T的1/5。（來源：MiNK GMP生產報告，2025）

MiNK 2025年2月啟動II期胃癌試驗（NCT06251973），探索聯合雙抗（botensilimab/balstilimab），2025年7月新一代CAR-iNKT管線（靶向PRAME/FAP）進入臨牀前。

臨牀數據解析：突破實體瘤治療瓶頸

在Phase 1劑量遞增試驗中（N=15），agenT-797顯示出初步療效和安全性信號。一名轉移性睾丸癌患者（序貫失敗（非三聯同時使用），患者先后接受鉑類化療、干細胞移植、抗PD-1/CTLA-4/TIGIT治療均無效）接受單次agenT-797聯合PD-1抑制劑后，PET-CT影像顯示腫瘤完全消失，血清標誌物（AFP/HCG）恢復正常。截至2025年6月（論文發表時），患者已維持無癌生存超2年。（來源：《Oncogene》2025；注：TIGIT抑制劑在睾丸癌的應用基於2024-2025臨牀試驗擴展，如NCT04592211）

該療法同時在轉移性胃癌中展現積極效果：在小樣本組中，單次輸注后腫瘤縮小約42%（per RECIST 1.1標準，客觀緩解率ORR），中位無進展生存期（PFS）超過9個月（對比傳統化療的3-5個月中位PFS）。（來源：MiNK ASCO 2025海報#4563；NCCN胃癌指南2025版）

更值得注意的是其安全性：在試驗中（N=12），未發生3級以上細胞因子釋放綜合徵（CRS）、神經毒性或GVHD，僅有短暫性低熱（CTCAE 1級，於48小時內自愈）。這對比自體CAR-T療法的CRS發生率（20-30%，NEJM 2023），顯示出潛在優勢，但需更大樣本驗證。（來源：MiNK技術白皮書，2025）

機制與技術壁壘：為何iNKT難以複製？

這一突破的核心在於iNKT細胞的雙通路作用機制：通過識別腫瘤細胞表面CD1d分子直接裂解癌細胞，同時通過CD1d識別裂解腫瘤細胞分泌IFN-γ激活T/NK細胞，抑制MDSC等免疫抑制細胞，逆轉微環境、抑制骨髓來源抑制細胞（MDSC），將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」並逆轉免疫治療耐藥性。（來源：MiNK技術白皮書，2025）然而，需注意CD1d表達在實體瘤中的侷限性（陽性率20-50%，Cancer Immunology Research 2024），可能引發免疫相關不良事件（irAE）。

MiNK的技術護城河進一步強化其競爭力：

·細胞來源稀缺：健康供體中iNKT佔比<0.1%（對比常規T細胞>60%）。

·擴增工藝：MiNK專利培養基實現百億級擴增（對比競品<10億級）。

·現貨優勢：對比Allogene的AlloCAR-T（72小時製備），agenT-797的凍存模式更易規模化。

MiNK正在積極尋求與製藥公司和學術機構的合作，以加速臨牀開發和商業化。（來源：公司公告，2025）

誰能複製MiNK奇蹟？國內佈局概覽

在中國，異體iNKT細胞療法仍處於早期階段，主要由初創企業和學術機構推動，尚未有產品進入CAR-iNKT臨牀階段。以下是基於公開信息的代表性進展（來源：ClinicalTrials.gov、NMPA數據庫、會議摘要，2025）：

1.北京基因啟明生物科技有限公司

技術平臺：全球首家開發iNKT細胞系列管線，擁有完全自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺，突破性解決異體細胞規模化生產難題。

核心產品：GKL-006Allo注射液

o適應症：不可切除的原發性肝細胞癌（2023年獲批臨牀）、肝癌術后預防復發（2024年）、晚期胰腺癌（2024年），以及實體瘤（2025年6月IND獲受理）。

o臨牀進展：國內首個進入註冊性臨牀的異體通用現貨型iNKT細胞產品，覆蓋肝癌、胰腺癌等高發實體瘤。

2.上藥生物治療 & 復旦大學：CAR-iNKT療法的國內領跑者

技術突破與亮相：AXL-CAR-iNKT細胞療法

核心機制：靶點：AXL（在三陰乳腺癌、肺癌中高表達，促進轉移和耐藥）；設計：在iNKT細胞上嵌合AXL-CAR，增強腫瘤靶向性

數據亮點（2024 AACR壁報#LB172）：

o三陰乳腺癌模型：CAR-iNKT組腫瘤完全消退率70%；

o肺癌模型：顯著抑制轉移灶形成（轉移結節減少82%）；

o安全性：未觀察到細胞因子風暴或脱靶毒性。

學術背書：朱棣教授團隊在《Nature Communications》發表的預研論文（2023）證實："iNKT細胞聯合CAR工程可克服實體瘤微環境免疫抑制"

3.科霸生物（與澳大利亞Arovella合作）

合作方向：開發全球首款靶向Claudin 18.2的CAR-iNKT療法，利用單抗序列增強靶向性。

進展：尚處臨牀前階段，未披露國內試驗計劃。

結束語

MiNK Therapeutics的agenT-797通過iNKT雙通路機制，為耐藥實體瘤提供了新路徑：在睾丸癌中實現完全緩解（CR），在胃癌中延長PFS，同時展現良好安全性。其「即用型」模式凸顯產業潛力。在中國市場，基因啟明生物已推進異體iNKT療法進入肝癌註冊臨牀，上藥生物與復旦大學則專注於CAR-iNKT的工程化探索。這些進展共同表明，異體iNKT技術正在成為實體瘤免疫治療的重要發展方向。

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