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2025-07-16 20:05
~ FDA方案審查完成~
~ Rho,Inc.入選臨牀研究合作伙伴~
加利福尼亞州聖地亞哥/ Access Newswire /2025年7月16日/Ensys Biosciences,Inc.納斯達克股票代碼:ENSC)(「Ensysce」或「公司」)是一家臨牀階段製藥公司,開創了具有內置濫用和過量保護的嚴重疼痛新解決方案,今天宣佈啟動其關鍵的3期研究PF 614,該公司的主要候選產品。
這項具有里程碑意義的研究,PF 614 -301,「一項多中心、隨機、雙盲,安慰劑和活性對照研究,以評估PF 614治療腹部整形術后中度至重度疼痛的有效性和安全性,旨在證明PF 614有效管理術后疼痛的能力。手術疼痛,同時防止患者濫用,併爲患者提供被認為是傳統阿片類藥物更安全的替代品。該研究旨在證實PF 614能夠有效緩解疼痛,並促進向非阿片類藥物門診護理的過渡。
爲了執行這一關鍵計劃,Ensys與Rho,Inc.合作,一家領先的臨牀研究機構,在中樞神經系統(CNS)疾病和疼痛研究方面擁有廣泛的專業知識。在過去的五年中,Rho在840多個地點成功管理了90多項神經病學和精神病學試驗,指導了從首次人體試驗到監管批准的項目,使其成為Ensysce變革使命的理想合作伙伴。