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2025-07-16 17:27
近日,康希諾生物收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於重組三價脊髓灰質炎疫苗(Sf-RVN細胞)(以下簡稱「重組脊髓灰質炎疫苗」)的《藥物臨牀試驗批准通知書》,可開展預防由脊髓灰質炎I型、II型和III型病毒感染導致的脊髓灰質炎的臨牀試驗。
脊髓灰質炎,也稱為小兒麻痹症,是一種由脊髓灰質炎病毒引起的傳染性疾病,多發於5歲以下的兒童,目前尚無治癒脊髓灰質炎的方法,接種疫苗仍然是預防和控制該疾病最有效的方式。
公司的重組脊髓灰質炎疫苗通過蛋白結構設計和VLP組裝技術製備而成,不含病毒遺傳物質,在生產及檢測過程中不依賴活病毒,預期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP技術路線脊髓灰質炎疫苗被世界衞生組織推薦作為未來消滅脊髓灰質炎的首選疫苗之一,有望為全球根除脊髓灰質炎作出貢獻。
該疫苗正於印度尼西亞開展I/II期臨牀試驗,評價其在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。
此外,康希諾生物重組脊髓灰質炎疫苗也可成為聯合疫苗的組成部分,將有利於更廣泛地推廣,從而消滅脊髓灰質炎。
關於康希諾生物
康希諾生物股份公司(康希諾生物 06185.HK;康希諾 688185.SH),2009年成立於中國,致力於在世界範圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案。公司現有病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、製劑及給藥技術五大創新疫苗平臺技術。目前已建立覆蓋10余種適應症的多款創新疫苗產品,包括亞洲首款四價流腦結合疫苗曼海欣、中國首款(CRM197/TT)雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗優佩欣、二價流腦結合疫苗美奈喜、獲得世衞組織認可的新冠疫苗克威莎、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎霧優以及亞洲首個重組埃博拉病毒病疫苗。
(康希諾)