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中國抗體-B午前漲超18% 公司撤回舒西利單抗治療RA上市申請

2025-07-16 11:55

行情圖

中國抗體-B(03681)午前股價上漲18.45%,現報2.44港元,成交額6590.67萬港元。

  中國抗體宣佈,經近期與國家藥監局藥品審評中心(CDE)溝通后,本公司已自願撤回舒西利單抗在中國用於治療類風濕關節炎(RA)的BLA申請。該決定乃經內部評估后作出,該評估確定需要補充早期療效的證據以支持BLA的審批。公司對舒西利單抗獲批准於中國上市仍具信心,已開始規劃舒西利單抗用於治療系統性紅斑狼瘡的新臨牀開發計劃。

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