港股異動 | 中國抗體-B(03681)漲超18% 公司撤回舒西利單抗治療RA上市申請 該藥具備治療SLE潛力

智通財經APP獲悉，中國抗體-B(03681)漲超18%，截至發稿，17.48%，報2.42港元，成交額5080.39萬港元。

消息面上，中國抗體宣佈，經近期與國家藥監局藥品審評中心（CDE）溝通后，本公司已自願撤回舒西利單抗在中國用於治療類風濕關節炎(RA)的BLA申請。該決定乃經內部評估后作出，該評估確定需要補充早期療效的證據以支持BLA的審批。公司對舒西利單抗獲批准於中國上市仍具信心，已開始規劃舒西利單抗用於治療系統性紅斑狼瘡的新臨牀開發計劃。

值得注意的是，公司近期宣佈，其全球首創新葯SM03(舒西利單抗)針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨牀前研究In-vivo取得突破性結果。SM03作為靶向CD22靶點的單克隆抗體，憑藉「通過 B 細胞相互作用調節自身免疫網絡+器官損傷保護獲益」的獨特優勢，有望填補SLE治療中「長期用藥安全風險「與」無實際器官損傷保護性獲益」的未滿足需求，為全球患者提供療效更佳更安全的全新治療方案。