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白血病藥物中期試驗成功,SELLAS取得成功

2025-07-15 20:22

SELLAS Life Sciences(納斯達克股票代碼:SLS)周二在開盤前交易走高,此前這家總部位於紐約的生物科技公司表示,一項II期試驗測試了其抗腫瘤藥物SLS 009(tambiciclib)作為急性骨髓性白血病聯合治療方案的一部分,達到了所有終點。

該公司表示,這項開放標籤試驗招募了54名複發性/難治性急性骨髓性白血病(r/r APL)患者,超過了20%的目標總緩解率(ORR),達到了研究的主要目標。

這項單組試驗以兩種劑量水平測試了SLS 009與化療、阿扎胞苷和白血病藥物venetoclax(由AbbVie(ABBV)和羅氏公司(OTCQX:RHHBF)(OTCQX:RHHBBY)以Venclexta形式銷售。

SELLAS(納斯達克股票代碼:SLS)表示,患者對該藥物組合的耐受性良好,並補充説,不存在劑量限制性毒性,並且在維奈托克/阿扎胞苷中添加SLS 009不會增加毒性。

該公司打算在一項隨機試驗中推進SLS 009,預計將於2026年第一季度開始入組。該研究旨在納入新診斷的急性白血病患者以及對維奈托克/阿扎胞苷耐藥的患者,預計將支持向FDA提交新葯申請(NDA)。

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