Pierre Fabre Pharma宣佈從其合作伙伴Atara Biotherapeutics手中轉移Tabelecleucel的IND申請

Pierre Fabre Labs現在負責Tabelleucel臨牀項目的所有全球臨牀試驗活動

關鍵的III期ALLELE研究（NCT 03394365）的入組正在進行中，該研究在標準治療失敗后接受實體器官移植和異基因骨髓細胞移植的EB +PTLD患者中進行Tabelleucel

NCT 04554914也開放招募EB病毒相關疾病患者

Atara Biotherapeutics於7月11日向美國食品和藥物管理局重新提交了Tabelleucel生物製品許可申請（BLA）

新澤西州SEARCH庫斯2025年7月15日/美通社/ --皮埃爾·法布爾製藥公司今天宣佈從其合作伙伴Atara Biotherapeutics，Inc.手中轉移了Tabelleucel的研究性新葯申請。（納斯達克股票代碼：ATRA）。皮爾法伯製藥首席執行官Adriana Herrera表示：「這一宣佈標誌着皮爾法伯實驗室在今年早些時候轉移生產責任后，承擔了tabelecleucel臨牀開發的全球責任，這是一個重要的里程碑。皮爾法伯製藥在美國的子公司。「ALLELE研究的持續招募表明了我們對臨牀研究和開發的承諾，因為我們正在等待我們的合作伙伴Atara重新提交的BLA的監管行動。"

Atara Biotherapeutics於7月11日重新提交了tabelecleucel BLA，並與Pierre Fabre Pharmaceuticals（PFP）合作，迅速解決了2025年1月完整回覆函中概述的第三方生產設施觀察結果。3月31日，PFP承擔了tabelecleucel生產的全球責任，包括為歐洲市場提供商業產品，創新的細胞療法已經獲得批准，以及全球臨牀試驗供應。2025年7月14日，Atara Biotherapeutics將tabelecleucel IND轉讓給皮爾法伯實驗室的子公司Pierre Fabre Medicament。