AtriCure完成左心房旁路排除預防性中風臨牀試驗的入組

這項具有里程碑意義的試驗是有史以來規模最大的心臟手術設備試驗，招募了6，500名患者，評估了Atrilip設備為全球超過100萬未確診為AF的心臟手術患者減少中風的益處

AtriCure公司（納斯達克股票代碼：ATRC）是心房顫動（Afib）手術治療、左心房附件（LAA）管理和術后疼痛管理領域的領先創新者，今天宣佈完成左心房附件排除預防性中風減少（LeAAPS）臨牀試驗（NCT 05478304）的入組。LeAAPS於2023年1月啟動，在全球137箇中心招募了6，500名患者。

LeAAPS是一項前瞻性、隨機、盲法、優效性、試驗用器械豁免（IDE）試驗，旨在評估Atriopp ® LAA隔離系統在無動脈粥樣硬化病史的心臟手術患者中預防缺血性中風和全身性動脈血栓的作用，這些事件的風險較高。據估計，每年有超過100萬例心臟手術，其中70%以上的患者在手術前沒有房顫病史。

AtriCure於2010年首次進入LAA管理市場，AtriCut系統獲得FDA 510（k）批准。如今，Atriopp設備是全球使用最廣泛的LAA管理設備。該公司計劃使用LeAAPS數據來支持為缺血性中風風險較高的患者預防中風的擴大適應症。