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2025-07-15 04:03
華盛頓,2025年7月14日(環球新聞網)-- 60 Degrees Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:SXTP,SXTPW))(「60度」或「公司」)是一家專注於開發治療傳染病新葯的製藥公司,今天宣佈,該公司將對其現有數據進行差距分析,然后向美國食品和藥物管理局(FDA)提交用於治療急性犬巴貝蟲病的他非諾奎因指定請求。該提交材料將基於三項臨牀療效研究的結果,這些研究評估了ARAKODA®(他非氯喹)治療犬巴貝蟲病,以及現有的犬安全性數據以及通過ARAKODA治療瘧疾的臨牀開發產生的他非氯喹的化學生產和控制(SMC)數據。
臨牀有效性研究涉及實驗性巴氏桿菌感染和獸醫診所診斷為自然獲得性巴氏桿菌感染的犬。其中一項研究由公司贊助,在北卡羅來納州立大學進行。總的來説,這些研究表明,他非諾喹,作為ARAKODA片劑給藥,耐受性良好,似乎有助於從急性感染中恢復。
在美國,每年都會出現數百到數千例犬類巴貝蟲病病例。這是一種新出現的蜱蟲傳播疾病,與萊姆病相同,由蜱蟲載體攜帶。目前還不存在FDA批准的用於犬巴貝斯蟲病的口服治療方法,並且目前可用的治療方法具有顯着的毒性風險或產生耐藥性的傾向。