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2025-07-15 02:15
Amylyx Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:AMNX)周日在內分泌學會年會(ENDO 2025)上介紹了阿維替特(一種研究性的GLP-1受體受體阻滯劑)的2期預防和2b期試驗的新探索性分析。
該藥物針對的是減肥后低血糖(PBH),這是一種以減肥手術后血糖危險的低血糖為標誌的疾病。
在2b期試驗中,90 mg每日一次劑量的avexitide(目前正在3期LUCIDITY試驗中進行評估)使中度至重度低血糖事件的發生率降低64%。超過一半的參與者在治療期間沒有發生此類事件。
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LUCIDITY是一項3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,正在評估阿維西肽在約75名Roux-en-Y胃旁路手術后的PBH患者中的安全性和有效性。FDA指定的主要終點是減少2級和3級低血糖事件。
之前的試驗,包括2期預防和2b期試驗,表明多種給藥方案中這些事件均呈一致的劑量依賴性減少。值得注意的是,90毫克每日一次劑量表現出持續的24小時GLP-1受體抑制作用,這一點得到了ENDO 2025上提供的藥代動力學和藥效學數據的支持。體外研究證實了有效的靶點作用,阿維西肽的血漿水平在整個給藥窗口期間超過了IC阿司匹林閾值。
在五項臨牀試驗中,阿維西肽顯示出具有統計學和臨牀意義的療效,並且具有良好的安全性。LUCIDITY預計將於2025年完成招募,預計2026年上半年公佈總成績,並可能於2027年商業發佈。
價格走勢:周一最后一次檢查時,AMNX股價上漲7.55%,至8.26美元。
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圖片:Shutterstock