有望打破20年治療瓶頸！阿斯利康高血壓新葯III期成功

（轉自：藥研網）

7月14日，阿斯利康宣佈，Baxdrostat在關鍵性III期臨牀試驗BaxHTN中取得積極結果，顯著降低未控制或難治性高血壓患者的收縮壓（SBP），併成功達成主要和所有次要終點。

Baxdrostat是一款高選擇性、first-in-class潛力的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑，通過靶向CYP11B2酶來抑制醛固酮的合成，從源頭糾正高血壓中的醛固酮失調問題。與傳統RAAS通路阻斷藥物不同，Baxdrostat能夠在不影響皮質醇水平的前提下有效降低醛固酮，展現出優越的靶向選擇性，選擇性是皮質醇合成酶的100倍以上。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入796例患者，涵蓋使用兩種抗高血壓藥物但血壓仍未控制的患者，以及使用三種及以上藥物（含利尿劑）治療但依舊血壓頑固的患者羣體。

本次III期數據顯示，在12周治療后，1mg與2mg劑量組的患者平均坐位收縮壓顯著優於安慰劑組，具有統計學和臨牀意義。此外，在頑固性高血壓亞組、舒張壓下降幅度及達標率（SBP<130mmHg）等多個次要終點上也取得良好表現。藥物整體耐受性良好，未觀察到顯著安全性風險。

Baxdrostat最初由CinCor Pharma開發，阿斯利康於2023年以18億美元收購該公司並納入自身心血管管線。當前，Baxdrostat還在拓展心力衰竭等適應症的研究，詳細臨牀數據將於2025年8月歐洲心臟病學會（ESC）大會上公佈。

高血壓作為全球範圍內最常見的慢性疾病之一，現有治療方案雖多，但仍有超過一半患者血壓控制不佳，其中約25%患者的病因與醛固酮水平異常有關。針對ALDOS的選擇性抑制劑可望為這一類患者提供精準治療新方案。目前，全球進入III期階段的同類藥物僅有Baxdrostat與Lorundrostat，后者也已在2024年3月完成關鍵III期研究。

阿斯利康此次試驗結果表明，Baxdrostat或有望成為20年來高血壓治療領域的首個創新機制突破，為全球13億高血壓患者中最難控制的一類人羣帶來新的希望。