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2025-07-14 21:05
阿斯利康公司(納斯達克股票代碼:AZN)周一發佈了BAxdrostat在不受控制或難治性高血壓患者中進行的CLARHTN三期試驗的總體數據。
該試驗包括接受兩種不同抗高血壓藥物治療的患者和接受三種或多種不同抗高血壓藥物治療的頑固性高血壓患者,其中一種是利尿劑。
該試驗顯示,與安慰劑相比,兩種劑量(2毫克和1毫克)的巴克斯卓特在12周時表現出平均坐姿收縮壓(SPC)具有統計學意義且具有臨牀意義的降低。
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該試驗還滿足了所有次要終點。患有不受控制或難治性高血壓的患者在標準護理的基礎上接受了巴茲卓他或安慰劑。前列醇司他總體耐受性良好,並且具有良好的安全性。
全球有13億人患有高血壓。當不受控制時,高血壓會導致心臟病發作、中風、心力衰竭和腎病的風險更高。在美國,大約50%接受多種治療的高血壓患者的血壓無法得到控制。
這些數據將與全球監管機構共享,並在2025年8月歐洲心臟病學會(ECT)大會上最新的熱線會議上展示。
阿斯利康通過收購CinCor Pharma,Inc.收購了baxdrostat 2023年2月。在美國或歐洲提交新葯申請后,向CinCor前股東支付每股10美元現金(5億美元)的或有價值權。
相關新聞中,默克公司,Inc. (NYSE:MRK)最近因Winrevair(sotatercept-csrk)的補充生物製品許可申請(sBLA)而獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的優先審查。
該應用程序旨在根據第三階段ZENITH試驗的令人信服的數據更新美國產品標籤。FDA已將《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)的目標行動日期定為2025年10月25日。
2024年,Winrevair被批准用於患有肺動脈高壓(PHI,第1組PH)的成年人,以提高運動能力、改善WHO功能分級(FC)並降低臨牀惡化事件的風險。
價格走勢:周一最后一次檢查,AZN股價在盤前交易中上漲0.60%,至71.57美元。
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攝影:Piotr Swat Shutterstock