Bio-Techne的簡單西方技術用於FDA批准由Abeona Therapeutics開發的ZEVASKYN

Bio-Techne Corporation（納斯達克股票代碼：TECH）今天宣佈，其Simple Western™技術在支持FDA批准ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）方面發揮了關鍵作用，ZEVASKYN™是由Abeona Therapeutics®（納斯達克股票代碼：ABEO）開發的第一種針對隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）患者的自體細胞基因療法。在整個臨牀開發過程中，Simple Western實現了對ZEVASKYN效力至關重要的複雜治療靶點VII的精確識別和定量，支持病毒載體和細胞療法在GMP環境中的批放行測試。

Abeona選擇Simple Western而不是傳統蛋白質印記等競爭方法，因為其速度、重現性、皮克級靈敏度和最小的樣本量要求。該平臺有效地檢測了VII型膠原蛋白的三聚體和單體形式，解決了蛋白質大小和結構帶來的分析挑戰，並支持效力和一致性的監管要求。