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中國信息技術應用創新峰會在京舉行,魔方網表獲醫藥合規數字化最佳產品

2025-07-14 13:58

  近日,2025中國信息技術應用創新峰會在京隆重舉行。峰會由中國信息技術應用創新峰會組委會、信息化觀察網共同主辦,以「深度融合·信創未來」為主題,有來自政府、產界、學界及媒體的四百余位代表齊聚峰會,共同探討信創產業技術攻關、信創生態建設和信創技術行業賦能等重要議題。

  北京魔方恆久軟件有限公司(以下稱北京魔方恆久軟件)受邀參會,並且,其憑藉公司的「魔方網表」可配置數字化平臺在醫藥行業數字化轉型的創新應用成果,榮獲峰會「2025醫藥行業合規數字化最佳產品」大獎。

  中國信息協會大數據分會會長傅伯巖致辭中提到:信創產業已從政策驅動的「國產替代」邁入「場景深耕」時代。場景指數字化產品需依據各行業各自特點,定製符合各行業個性需求的數字化產品。而這正是魔方網表可配置數字化平臺獲此峰會大獎殊榮的原因所在,它源於魔方網表十余年不間斷的迭代升級,超十五萬企業客户的服務反饋積累,及對醫藥行業合規數字化的深刻理解。

醫藥行業合規數字化是醫藥行業數字化轉型一大難題

  醫藥行業是全球經濟中重要的戰略性產業之一,它涉及藥品、醫療器械、醫療健康服務等相關產品的綜合性產業,行業發展關乎民生,並與每個人都息息相關。正是由於醫藥行業的特殊性,行業始終處於最嚴格的行業監管下。醫藥行業數字化轉型的合規化是一條不可逾越的紅線。

  依據要求,醫藥行業數字化系統應用須滿足GMP,GLP,GCP等規範要求,須通過計算機系統驗證(簡稱CSV),確保合規性,數據完整性和滿足風險管理要求。所以醫藥行業企業實施數字化轉型,選擇何種方式尤為重要,也就是選擇一個合規化+合理化+貼近實際業務+合理的成本投入的數字化基座。

  醫藥行業合規數字化產品一般如下模式:套裝軟件:按照GAMP5規定(GAMP 5是醫療醫藥行業計算機化系統的GMP,GLP,GCP等規範最佳實踐)屬於類別3(不可配置軟件),可輕松通過驗證,但業務流程和系統功能固化無法更新,無法貼近實際業務場景;定製化開發:屬類別5(定製開發軟件),需較高開發及維護成本,開發期長,需第三方驗證流程(收費),且每次修改升級都需重複驗證,同時定製化開發是否達成預期並不明確。

破局合規化難題,兼顧合理化與成本化---魔方網表可配置數字化平臺

  因此,要實現便捷的合規化驗證,又要貼近實際業務,成本可控就成為醫藥行業企業數字化轉型中面臨的一大難題。魔方網表可配置數字化平臺恰好較為完美的解決了這個醫藥行業數字化轉型難題。

  「魔方網表」可配置數字化平臺是國內領先GMP,GLP,GCP等合規的醫藥行業數字化基座,基於B/S架構,良好適配包括國產Linux操作系統、國產中間件及國產數據庫等,良好支持以國產CPU、主板、存儲為基礎的主流國產服務器。它將GMP,GLP,GCP規範各種要求及GMP,GLP,GCP最佳實踐GAM5提到的各種細節都內化成平臺基本特性和底層組件,供醫藥行業企業按需搭建符合GMP,GLP,GCP規範的數字化應用。同時,由於魔方網表歸屬GAMP5規定類別4,僅需自行驗證。不僅如此,魔方網表還提供輔助企業通過CSV驗證的貼心服務。

  魔方網表在國內諸多行業都得到廣泛應用,有超過十五萬的企業用户。至於此次獲獎的醫藥行業,更是已有眾多知名醫藥公司正在使用魔方網表可配置數字化平臺。

  比如無錫某國內CRO企業,它是全球醫藥一體化服務企業(市值最高的CRO企業),其引入魔方網表可配置數字化平臺作為合規數字化基座,以推動實驗室業務的數字化轉型,企業搭建了眾多實驗室運營場景,其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閲協同等多個實驗室運營場景的數字化解決方案,並且不斷擴大其應用範圍,以深化實驗室的數字化程度。

  再比如上海泰楚集團,旗下擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業務涵蓋生物醫藥非臨牀成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物製劑的研發及CDMO等服務。它選擇魔方網表可配置數字化平臺后,憑藉魔方網表無代碼NCDP能力,構建了集團級企業內部管理平臺,並充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。

此外,魔方網表可配置數字化平臺還具有如下優勢:

可配置化軟件,無需代碼編寫,自定義搭建個性應用魔方網表無需懂得編程,通過短期培訓並通過拖拉拽方式,將系統內置的豐富模塊隨意組合,可搭建出各種符合實際應用場景的管理應用,還支持私有化部署,靈活安全,拓展性強。

構建系統數據通道,破除數據孤島:業內首創「外部字段組」功能,可通過魔方網表搭建聯通內外部的各類軟硬件間的數據通道,破解數據孤島,實現業務數據在各系統間的同步與共享,大大提升內部協作效率,還讓企業數據不再停留在冰冷的數據,而是積累增值的企業數據資產。

關鍵操作二次驗證,操作全程留痕:立足於醫藥行業特殊性,魔方網表還對關鍵操作提供二次驗證功能,醫藥行業企業可根據企業的業務流程、管理等級、管理人員職責設置二次確認,以確保系統使用的安全、操作的準確,同時,魔方網表還對操作進行全程留痕,以便審計需要。

強大數據分析能力,助力決策科學化:魔方網表為企業高層提供強大個性化數據分析功能,可供企業的管理者實時掌控不同業務部門的運轉數據和狀態,還可利用精準數據作為決策的科學依據支撐。

隨時辦公、協同辦公模式:基於B/S架構搭建,企業人員可實現在多終端模式下對數字化系統的訪問,例如PC瀏覽器、移動端各系統手機、各型平板都可使用,它賦予企業人員靈活的隨時辦公、高效的遠程協同能力。

構建開放生態,「魔方網表」公共組件商店上線

  峰會上中國信息協會大數據分會會長傅伯巖還提及「構建開放生態,凝聚協同合力」的建議,這與北京魔方恆久軟件的推進方向極其吻合。

  近期,北京魔方恆久軟件推出基於 「魔方網表」的公共組件商店。為用户提供一個快捷創新獲取組件下載、安裝和管理服務的官方平臺。同時它還是集眾智創新的開放性平臺,力求打造基於魔方網表的組件開發者新生態,平臺開發者可通過分享技術及行業積累所形成的組件,獲取平臺收益。

面向未來,北京魔方恆久軟件將繼續立足數字化陣地,持續加大研發投入、加快平臺生態構建進程,希望以更新、更好的行業數字化產品,服務更多行業、更多企業的數字化轉型戰略,為我國的經濟社會新階段發展貢獻自己的力量。

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