國投證券-生物醫藥行業新葯周觀點：創新葯5月進院數據更新，多個新納入醫保創新葯快速進院中-250713

（轉自：研報虎）

本周新葯行情回顧：

　　2025年7月7日-2025年7月13日，新葯板塊漲幅前5企業：北海康成(114.5%)、前沿生物(41.4%)、君聖泰(29.4%)、開拓藥業(20.7%)、永泰生物(20.1%)；跌幅前5企業：宜明昂科(-19.4%)、神州細胞(-13.4%)、亞盛醫藥(-10.0%)、樂普生物(-8.9%)、榮昌生物(-8.8%)。

本周新葯行業重點分析：

　　近日國家醫保局更新了已納入醫保目錄創新葯截止2025年5月底的進院數據，多個2025年新納入醫保國產創新葯產品正在快速進院中，部分藥物進院速度較快，其中：

　　從增長速度來看，25年新入醫保的品種中，對比25年4月底，截止5月底入院數據增長較快的藥物主要有康方生物的卡度尼利單抗與依沃西單抗、上海誼眾紫杉醇膠束、澤璟製藥重組人凝血酶、恆瑞醫藥泰吉利定等。

　　從入院總體數量來看，截止25年5月底入院數據超200家的藥物主要有云頂新耀布地奈德腸溶膠囊、百濟神州/綠葉戈舍瑞林微球、信達生物託萊西單抗、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新葯業地達西尼、先聲藥業曲拉西利、康方生物卡度尼利單抗、綠葉製藥託魯地文拉法辛緩釋片。

本周新葯上市申請獲批准&受理情況：

　　本周國內有4個新葯或新適應症的上市申請獲批准，有10個新葯的上市申請獲受理。

本周新葯臨牀申請獲批准&受理情況：

　　本周國內有43個新葯的臨牀申請獲批准，有20個新葯的臨牀申請獲受理。

本周國內市場重點關注事件TOP3：

　　【亞盛醫藥】7月10日，亞盛醫藥BTK抑制劑利沙托克拉片獲NMPA批准上市，用於既往接受過BTK抑制劑治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。

　　【復宏漢霖】7月9日，復宏漢霖PD-L1ADC新葯HLX43獲中美澳日四國許可，啟動晚期非小細胞肺癌國際多中心II期臨牀。

　　【兆科眼科】7月9日，兆科眼科硫酸阿托品滴眼液NVK002新葯上市申請獲NMPA受理，用於3-17歲兒童青少年近視進展控制。

本周海外市場重點關注事件TOP3：

　　【KalVista】7月8日，新型口服血漿激肽釋放酶抑制劑Ekterly獲FDA批准，成為十余年來首個用於12歲及以上遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的口服按需治療藥物。

　　【Rhythm】Rhythm Pharmaceuticals公佈bivamelagon(LB54640)2期臨牀試驗取得積極頂線數據。該試驗針對獲得性下丘腦性肥胖等症狀，試驗數據顯示，該藥在14周治療中顯著降低患者BMI。

　　【默沙東】7月11日，美國FDA已受理默沙東在研雙藥複方doravirine/islatravir(DOR/ISL)的新葯申請(NDA)。若獲批，DOR/ISL將成為首個在關鍵III期試驗中證明療效非劣效於INSTI三聯方案的雙藥方案。

風險提示：

　　臨牀試驗進度不及預期的風險，臨牀試驗結果不及預期的風險，醫藥政策變動的風險，創新葯專利糾紛的風險。